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国家医药管理局在组织实施GMP过程中，考虑到企业质量管理的现状和财力，于1993年提出了（ ）。A．按企业规模分步实施GMP的八年规划B．按企业技术实力分步实施GMP的八年规划C．按剂型分步实施GMP的八年规划D．按地区分步实施GMP的八年规划E．按部门隶属关系及企业性质分步实施GMP的八年规划

题目

国家医药管理局在组织实施GMP过程中，考虑到企业质量管理的现状和财力，于1993年提出了（ ）。

A．按企业规模分步实施GMP的八年规划

B．按企业技术实力分步实施GMP的八年规划

C．按剂型分步实施GMP的八年规划

D．按地区分步实施GMP的八年规划

E．按部门隶属关系及企业性质分步实施GMP的八年规划

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1.在企业质量管理过程中,存在的现状有()。A.坐检B.等检C.终检

2.下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符（ ）。A．国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定B．省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定C．跨国公司在中国申请开办药品批发企业，必须通过国家医药管理局的资格审查和认定D．个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业E．申请者应配备执业药师，并具备药品责任供应区域

3.《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定，实施GMP工作将与换证和年检工作相结合，并分步骤A．按企业管理水平组织实施B．按企业技术设施和设备水平组织实施C．按地区组织实施D．按企业规模组织实施E．按品种，按剂型组织实施

4.主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构，生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是A．B．C．D．E．

更多“国家医药管理局在组织实施GMP过程中,考虑到企业质量管理的现状和财力,于1993年提出了( ”相关问题

  • 第1题：

    药品生产企业必须实施的质量管理规范是

    A．GAP

    B．GCP

    C．GLP

    D．GUP

    E．GMP


    正确答案：E

  • 第2题：

    实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
    岗位
    略

  • 第3题：

    GMP于1963年诞生于美国，但并未以法令形式加以颁布，所以制药企业并未被要求强制实施。


    错误

  • 第4题：

    通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、（）和质量控制体系。
    生产管理体系
    略

  • 第5题：

    以下说法不正确的是（）

    A．直接接触药品的生产人员每年至少体检一次

    B．GMP实施过程中，硬件是关键，是最重要的因素

    C．GMP对质量管理的指导思想是预防为主

    D．GMP车间设计时要考虑人流和物流分开


    由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

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