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药品评价中心A．全国药品不良反应监测的技术工作B．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C．组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作D．参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》

题目

药品评价中心

A．全国药品不良反应监测的技术工作

B．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

C．组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作

D．参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》

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1.国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。A、为药品注册提供技术支持B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C、负责组织对药品注册申请进行技术审评D、负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作

2.药品审评中心A．全国药品不良反应监测的技术工作B．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C．组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作D．参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》

3.食品药品审核查验中心A．全国药品不良反应监测的技术工作B．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C．组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作D．参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》

4.国家药典委员会A．全国药品不良反应监测的技术工作B．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C．组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作D．参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》

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  • 第1题：

    以下哪些是国家药品不良反应中心的主要职责()

    A、全国药品不良反应的监测的技术工作及其想过业务组织工作

    B、全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作

    C、药品再评价和淘汰药品的技术工作

    D、审定新版中国药典设计方案

    E、对药品研制、生产、流通、使用、广告进行监督


    答案：ABC

  • 第2题：

    下列不属于药品评价中心责任范围的是

    A. 承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
    B. 承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
    C. 负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
    D. 对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
    E. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作

    答案：C
    解析：
    药品评价中心：
    承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作；承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作。
    国家药品不良反应监测中心设在该药品评价中心，负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。

  • 第3题：

    国家药典委员会主要职责错误的是（）。

    A负责药品标准信息化建设

    B负责国家药品标准及其相关内容的技术咨询工作

    C负责国家药品标准及其相关内容的培训工作

    D负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

    E承担国家药物安全评价工作


    E
    略

  • 第4题：

    负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作的机构是

    A、国家药典委员会

    B、国家中药品种保护审评委员会

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、中国食品药品检定研究院


    参考答案：A

  • 第5题：

    下列不属于药品评价中心责任范围的是

    A承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
    B承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
    C负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
    D对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
    E承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作

    答案：C
    解析：
    药品评价中心：
    承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作；承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作。
    国家药品不良反应监测中心设在该药品评价中心，负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。

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