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]根据下列选项，回答 114～117 题：A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验第 114 题 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受及药动学，为制定给药方案提供依据（ ）。

题目

]根据下列选项，回答 114～117 题：

A．I期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

第 114 题 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受及药动学，为制定给药方案提供依据（ ）。

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1.下列药品临床评价分期中，不正确的是（ ）。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

2.根据下列内容，回答 70～74 题：A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．I、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期或Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验第 70 题 治疗作用确证阶段（ ）。

3.根据下列选项，回答 75～78 题：A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．临床验证第 75 题 治疗作用确证阶段，进一步验证新药的治疗作用和安全性 （ ）。

4.根据下列选项，回答题：A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验依照《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是查看材料

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  • 第1题：

    根据下列选项，回答 101～102 题：A．I期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．生物等效性试验

    依照《药品注册管理办法》

    第101题：药物治疗作用初步评价阶段是（ ）。


    正确答案：B

  • 第2题：

    根据《药品注册管理办法》，临床试验中治疗作用确证是

    A．I期临床试验的内容

    B．Ⅱ期临床试验的内容

    C．Ⅲ期临床试验的内容

    D．Ⅳ期临床试验的内容

    E．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的内容


    正确答案：C

  • 第3题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．I期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E．生物等效性试验依照《药品注册管理办法》 初步的临床药理学及人体安全性评价试验是


    正确答案：A

  • 第4题：

    根据下列选项，回答 169～173 题： A．I期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．药品上市后监察

    第169题：扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（ ）。


    正确答案：C

  • 第5题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．I期临床试验 B．n期临床试验 C．m期临床试验 D．IV期临床试验 E．生物等效性试验根据《药品注册管理办法》 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是


    正确答案：B

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