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  • 第1题:

    根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业进货管理要求的是

    A.签订进货合同应明确质量条款

    B.购进药品应有合法票据

    C.建立购进记录,做到票、账、货相符

    D.按规定保存购货记录

    E.每两年应对进货情况进行质量评审


    正确答案:E

  • 第2题:

    药品批发企业每年应对其进货产品实行A.进行质量评审B.绿色色标C.红色色标S

    药品批发企业每年应对其进货产品实行

    A.进行质量评审

    B.绿色色标

    C.红色色标

    D.实行色标管理

    E.黄色色标


    正确答案:A
    本题考查的是《药品经质量管理规范》和色标管根据《药品经营质量管理规范》第三十四和第四十一条和《药品经营质量管理规实施细则》第四十条。第三十四条企业每年应对进货情况进行量评审。药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵循以下几点(一)药品按温、湿度要求储存于相应的库中。(二)在库药品均应实行色标管理。(三)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装示标志的要求,规范操作。怕压药品应制堆放高度,定期翻垛。(四)药品与仓间地面、墙、顶、散热器之应有相应的问距或隔离措施。(五)药品应按批号集中堆放。有效期的品应分类相对集中存放,按批号及效期近依次或分开堆码并有明显标志。(六)药品与非药品、内用药与外用药、处药与非处方药之间应分开存放;易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应其他药品分开存放。(七)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒药品、放射性药品应当专库或专柜存放,人双锁保管,专帐记录。第四十条药品储存应实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(IX)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药库(区)为红色。

  • 第3题:

    根据《药品经营质量管理规范XGSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是

    A.购进药品应有合法票据
    B.每二年应对进货情况进行质量评审
    C.签订进货合同应明确质量条款
    D.建立购进记录,做到票、账、货相符
    E.按规定保存购货记录

    答案:B
    解析:

  • 第4题:

    根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中,错误的是

    A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案

    B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审

    C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

    D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任

    E.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗,串斗,防止混药


    正确答案:D

  • 第5题:

    根据《药品经营质量管理规范GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是

    A.签订进货合同应明确质量条款
    B.购进药品应有合法票据
    C.建立购进记录,做到票、账、货相符
    D.按规定保存购货记录
    E.每二年应对进货情况进行质量评审

    答案:E
    解析:
    一、购进药品应符合的条件  ①合法企业所生产或经营的药品。   ②具有法定的质量标准。  ③除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。  ④包装和标识符合有关规定和储运要求。  ⑤中药材应标明产地。  二、进货合同、购药记录、质量评审  ①签订进货合同应明确质量条款。  ②购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购货记录按规定保存。  ③企业每年应对进货情况进行质量评审。