依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是( )。
A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告
B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。
E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。
第1题:
第2题:
第3题:
《药品召回管理办法》中,说法错误的是()。
A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
BSFDA主管全国药品召回管理工作
C药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药
D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
第4题:
第5题:
《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。
A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
B药品生产企业为实施召回的主体
C召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务