请根据以下内容回答 65~69 题
指出制药生产企业工艺用水的质量要求
A.GB5749-85标准
B.中国药典蒸馏水标准
C.中国药典注射用水标准
D.中国药典灭菌注射用水标准
E.控制电阻率、导电率并参照中国药典蒸馏水标准
第 65 题 制备纯水的水源( )
第1题:
请根据以下内容回答 69~73 题
A.产品
B.原料
C.物料
D.辅料
E.新药
第 69 题 我国未生产过的药品( )
第2题:
请根据以下内容回答 65~69 题
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
第 65 题 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是( )
第3题:
请根据以下内容回答 76~79 题
A.产品质量管理文件
B.产品生产管理文件
C.饮用水标准
D.工艺用水
E.活动水
第 76 题 直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合( )
第4题:
请根据以下内容回答 84~88 题
A.注射用水质量标准
B.纯化水质量标准
C.两者均是
D.两者均不是
第 84 题 非无菌药品的配料工艺用水应符合( )
第5题:
纯净水、注射用水的质量标准应符合
A.国家标准
B.中国药典
C.饮用水要求
D.企业的生产和技术水平
E.地方标准