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GMP的主导思想是( )。A.任何药品的质量是检验出来的,不是生产出来的B.任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的D.药品质量是生产的核心,是检验的对象E.药品质量是生产出来的,也是检验出来的

题目

GMP的主导思想是( )。

A.任何药品的质量是检验出来的,不是生产出来的

B.任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的

C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的

D.药品质量是生产的核心,是检验的对象

E.药品质量是生产出来的,也是检验出来的


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  • 第1题:

    GMP的主导思想是

    A.任何药品的质量是检验出来的,不是生产出来的

    B.任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的

    C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的

    D.药品质量是生产的核心,是检验的对象

    E.药品质量是生产出来的,也是检验出来的


    正确答案:B

  • 第2题:

    2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是

    A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
    B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
    C.取消GMP认证证书后,不是取消《药品生产质量管理规范》
    D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

    答案:D
    解析:
    考查药品生产许可的申请和审批。《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。故答案为D。

  • 第3题:

    7、药品的质量是检验出来的,不是设计和制造出来的。


    错误

  • 第4题:

    朱兰关于质量的主要观点是( )。
    A.引起质量不良的原因不是工人,而是公司的管理系统
    B.停止依靠检验来保证质量
    C.质量来源于顾客需求
    D.认为质量不是检验出来的,而是生产出来的


    答案:C
    解析:
    朱兰关于质量的观点是认为质量来源于顾客的需求;A项是戴明的主要观点;D项是休哈特的主要观点。

  • 第5题:

    25、质量不是检验出来的,也不是生产出来的,是蕴含在产品计划、控制、改进整个过程中的。


    正确