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下列哪些是片剂的质量要求A、片剂外观应完整光洁,色泽均匀B、脆碎度小于2%为合格C、硬度适宜并具有一定的耐磨性D、普通片剂崩解时限是15分钟E、肠溶衣片要求在盐酸溶液中1小时内不得有软化现象

题目

下列哪些是片剂的质量要求

A、片剂外观应完整光洁,色泽均匀

B、脆碎度小于2%为合格

C、硬度适宜并具有一定的耐磨性

D、普通片剂崩解时限是15分钟

E、肠溶衣片要求在盐酸溶液中1小时内不得有软化现象


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  • 第1题:

    片剂的质量要求一般有

    A、外观好并硬度适宜

    B、崩解或溶出合格

    C、含量准确,片重差异小,质量稳定

    D、所有片剂必须符合卫生学的要求

    E、脆碎度和含量均匀度符合要求


    参考答案:ABCD

  • 第2题:

    片剂的质量要求一般有

    A:外观好并硬度适宜
    B:崩解或溶出合格
    C:含量准确,片重差异小,质量稳定
    D:所有片剂必须符合卫生学的要求
    E:脆碎度和含量均匀度符合要求

    答案:A,B,C,D
    解析:

  • 第3题:

    下列关于片剂质量要求的叙述中正确的是( )

    A:脆碎度小于2%为合格品
    B:舌下片泡腾片崩解时限为3分钟
    C:普通片剂的崩解时限是5分钟
    D:平均片重为0.2g的片剂,重量差异限度是±5%
    E:小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求

    答案:E
    解析:
    脆碎度小于1%为合格品,平均片重为0.2g(小于0.30g)的片剂,重量差异限度是±7.5%,普通片剂的崩解时限是15分钟;分散片、可溶片为3分钟;舌下片、泡腾片为5分钟;薄膜衣片为30分钟;肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象,在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网等。

  • 第4题:

    不属于片剂质量检查项目的是

    A.外观性状,片重差异
    B.硬度,脆碎度
    C.崩解度,溶出度,释放度
    D.含量均匀度
    E.包装规格

    答案:E
    解析:
    包装规格不属于质量检查项目的范畴。
    片剂包括普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。不同的片剂常规检查项目有所不同,多数片剂应作重量差异和崩解时限检查;而含片需要检查溶化性,方法同崩解时限检查法;口腔贴片应进行溶出度或释放度及微生物限度检查;咀嚼片不进行崩解时限检查;分散片应进行溶出度和分散均匀性检查;阴道片在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解释放药物,需检查融变时限和微生物限度检查;阴道泡腾片检查发泡量和微生物限度;肠溶片检查释放度;缓释片与控释片均应检查释放度;外用可溶片应做微生物限度检查。

  • 第5题:

    关于片剂的质量要求叙述错误的是

    A.含量均匀度应符合规定
    B.外观色泽均匀,完整美观
    C.含量准确,片重差异小
    D.硬度适宜,普通口服片剂的崩解时限或溶出度应符合规定
    E.在规定贮藏期内不得变质

    答案:A
    解析: