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必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)B.中药注射剂C.性激素类避孕药品D.细胞毒性类

题目

必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是

A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)

B.中药注射剂

C.性激素类避孕药品

D.细胞毒性类


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参考答案和解析
参考答案:C
更多“必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是 A.生物制品(如 ”相关问题
  • 第1题:

    A.高致敏性药品
    B.青霉素类药品
    C.β-内酰胺类药品
    D.某些激素类

    必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是

    答案:C
    解析:
    (1)高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。故选B、B、C。建议考生运用口诀"青霉专独负,卡介专独,β性专分,激毒高专"准确记忆。

  • 第2题:

    A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)
    B.中药注射剂
    C.性激素类避孕药品
    D.细胞毒性类、高活性化学药品

    必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是

    答案:C
    解析:
    高致敏性药品(如青霉素)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备;生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开;生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。

  • 第3题:

    必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是()

    A高致敏性药品

    B青霉素类药品

    Cβ-内酰胺类药品

    D某些激素类


    C

  • 第4题:

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品

    答案:C
    解析:
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。

  • 第5题:

    下列选项中必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是()

    A生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)

    B中药注射剂

    C性激素类避孕药品

    D细胞毒性类、高活性化学药品


    C