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更多“根据下列选项,回答 99~100 题: A.药品的注册管理 B.药品的生产管理 C.药品的流通管理 D.药品 ”相关问题
  • 第1题:

    根据下列内容,回答 99~100 题:

    A.新药申请

    B.进口药品申请

    C.补充申请

    D.已有国家标准药品的申请

    E.药品生产申请《药品注册管理办法》规定

    第 99 题 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是( )。


    正确答案:A

  • 第2题:

    非处方药登记管理( )。

    A.药品注册管理

    B.药品生产管理

    C.药品流通管理

    D.药品使用管理

    E.药品监督查处


    正确答案:A
    解析:药品监督管理体制

  • 第3题:

    新药审批并颁发新药证书属于
    A .药品的注册管理 B .药品的生产管理 C .药品的流通管理 D .药品的使用管理 E .药品的广告管理


    答案:A
    解析:
    本题考查《药品注册管理办法》的内容。
    药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其中请的审批过程。药品注册申 请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。《药品注册管理办法》第五章和 第八章对新药的申报与审批和非处方药的申报与审批作出了规定。

  • 第4题:

    对药品的合法性进行监督管理( )。

    A.药品注册管理

    B.药品生产管理

    C.药品流通管理

    D.药品使用管理

    E.药品监督查处


    正确答案:E
    解析:药品监督管理体制

  • 第5题:

    非处方药登记管理属于
    A .药品的注册管理 B .药品的生产管理 C .药品的流通管理 D .药品的使用管理 E .药品的广告管理


    答案:A
    解析:
    本题考查《药品注册管理办法》的内容。
    药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其中请的审批过程。药品注册申 请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。《药品注册管理办法》第五章和 第八章对新药的申报与审批和非处方药的申报与审批作出了规定。