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我国药品安全管理的目标任务中,5年内要求全部化学药品、生物制品标准达到或者接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到A、90%B、100%C、95%D、80%

题目

我国药品安全管理的目标任务中,5年内要求全部化学药品、生物制品标准达到或者接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到

A、90%

B、100%

C、95%

D、80%


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  • 第1题:

    根据《国家药品安全“十二五”规划》,关于药品安全的工作目标下列说法正确的有(  )。

    A.医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上
    B.药品生产、药品经营100%符合《药品生产质量管理规范》要求
    C.无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
    D.2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
    E.全部化学药品、生物制品标准、中药标准达到或接近国家标准

    答案:A,B,C
    解析:

  • 第2题:

    《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括

    A、生物制品全部达到国际标准
    B、中药标准主导国际标准制定
    C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
    D、新开办的零售药店必须配备执业药师
    E、药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

    答案:B,C,D,E
    解析:
    ①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。
    ②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。
    ③药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
    ④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
    ⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

  • 第3题:

    有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标的说法,错误的是()

    A全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准

    B中药标准达到或接近国际标准

    C2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

    D新开办零售药店均配备执业药师


    B

  • 第4题:

    有关《国家药品安全“十二五”规划》发展目标的说法,错误的是

    A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
    B.中药标准达到或接近国际标准
    C.“十二五”末,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药
    D.新开办的零售药店必须配备执业药师

    答案:B
    解析:
    中药标准主导国际标准制定。

  • 第5题:

    《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括()

    A生物制品全部达到国际标准

    B中药标准主导国际标准制定

    C药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求

    D新开办的零售药店必须配备执业药师


    B,C,D
    我国药品安全管理的规划指标包括:①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准;中药标准主导国际标准制定:医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上;②药品生产100%符合《药品生产质量管理规范》要求;③药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求;④新开办零售药店均配备执业药师;2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。故选BCD。建议考生根据"生化接近,中药主导,生产100%GMP,经营100%GSP,医院药店执业药师"口诀准确记忆。