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以下胶囊剂质量要求中错误的是( )。A.色泽均匀B.软胶囊剂内容物应干燥C.硬胶囊剂内容物应混合均匀D.内容物不应造成胶囊壳变质

题目

以下胶囊剂质量要求中错误的是( )。

A.色泽均匀

B.软胶囊剂内容物应干燥

C.硬胶囊剂内容物应混合均匀

D.内容物不应造成胶囊壳变质


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  • 第1题:

    关于硬胶囊剂质量要求的叙述,不正确的是( )

    A.外观应整洁,不得有粘结、变形或破裂等现象

    B.内容物应干燥、松散、混合均匀

    C.水分含量不得超过9.0%

    D.应在60min内崩解

    E.每粒装量与标示量比较,应在±10%以内


    正确答案:D

    本题考查硬胶囊荆的质量要求。硬胶囊剂是将一定量的药物(或药材提取物)及适当的辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,填装于空心硬胶囊中而制成。硬胶囊弃应在30min内崩解。

  • 第2题:

    A.散剂
    B.肠溶胶囊剂
    C.硬胶囊剂
    D.颗粒剂
    E.软胶囊剂

    药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥的粉末状制剂( )

    答案:A
    解析:

  • 第3题:

    关于胶囊剂的质量检查错误的是

    A.胶囊应外观整洁,没有黏结、变形、破裂等现象
    B.胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5%
    C.胶囊作为一种固体剂型,通常应作崩解度、溶出度或释放度检查
    D.硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀
    E.硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超9.0%

    答案:B
    解析:

  • 第4题:

    药品剂型特征是其质量的重要表征,下列表明胶囊剂有质量问题的是

    A:完整
    B:光洁
    C:色泽均一
    D:胶壳膨胀
    E:内容物均匀

    答案:D
    解析:
    胶囊剂胶壳膨胀显示药品不合格,或者贮存环境过于潮湿(内容物或胶壳吸水)。

  • 第5题:

    关于硬胶囊剂质量要求的叙述,不正确的是

    A.外观应整洁,不得有黏结、变形或破裂等现象
    B.内容物应干燥、松散、混合均匀
    C.水分含量不得超过9.0%
    D.应在60min内崩解
    E.平均装量0.30g以下的胶囊装量差异限度为±10%

    答案:D
    解析:
    本题考查硬胶囊剂的质量要求。硬胶囊剂的质量要求包括外观、水分、崩解时限、释放度、装量差异限度、微生物限度、贮存等,其中关于崩解时限,硬胶囊剂应为30min,软胶囊剂为1h。