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近日,有群众反映,山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者,该药品无生产批号,无国药准字,无经营许可,属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来,国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规,群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。该中医院生产的自制药品属于A、医疗机构合法制剂B、劣药C、假药D、秘方制剂该医院自制药品假如对人体健康造成了严重危害,应对该医院和主要负责人A、处一年以上十年以下有期徒刑,并处罚金B、处三年以上十年以下有期徒刑,

题目

近日,有群众反映,山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者,该药品无生产批号,无国药准字,无经营许可,属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来,国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规,群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

该中医院生产的自制药品属于A、医疗机构合法制剂

B、劣药

C、假药

D、秘方制剂

该医院自制药品假如对人体健康造成了严重危害,应对该医院和主要负责人A、处一年以上十年以下有期徒刑,并处罚金

B、处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金

C、处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金

D、处五年以上二十年以下有期徒刑,并处罚金

若该医院申请《医疗机构制剂许可证》,需要向哪个部门提出申请A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C、国家卫生行政部门

D、国家药品监督管理部门

《医疗机构制剂许可证》的核发机构是A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C、国家卫生行政部门

D、国家药品监督管理部门


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  • 第1题:

    近日,有群众反映,山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者,该药品无生产批号,无国药准字,无经营许可,属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来,国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规,群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

    该医院自制药品假如对人体健康造成了严重危害,应对该医院和主要负责人
    A.处一年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
    B.-处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
    C.处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
    D.处五年以上二十年以下有期徒刑,并处罚金

    答案:B
    解析:
    本题考查假药的认定。①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故选C。

  • 第2题:

    近日,有群众反映,山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者,该药品无生产批号,无国药准字,无经营许可,属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来,国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规,群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。
    该中医院生产的自制药品属于

    A.医疗机构合法制剂
    B.劣药
    C.假药
    D.秘方制剂

    答案:C
    解析:
    本题考查假药的认定。
    ①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

  • 第3题:

    近日,有群众反映,山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者,该药品无生产批号,无国药准字,无经营许可,属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来,国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规,群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

    若该医院申请《医疗机构制剂许可证》,需要向哪个部门提出申请
    A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
    C.国家卫生行政部门

    答案:B
    解析:
    本题考查假药的认定。①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故选C。

  • 第4题:

    近日,有群众反映,山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者,该药品无生产批号,无国药准字,无经营许可,属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来,国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规,群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。
    若该医院申请《医疗机构制剂许可证》,需要向哪个部门提出申请

    A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
    C.国家卫生行政部门
    D.国家药品监督管理部门

    答案:B
    解析:
    本题考查《医疗机构制剂许可证》的申请。医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请。

  • 第5题:

    近日,有群众反映,山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者,该药品无生产批号,无国药准字,无经营许可,属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来,国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规,群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

    该中医院生产的自制药品属于
    A.医疗机构合法制剂
    B.劣药
    C.假药
    D.秘方制剂

    答案:C
    解析:
    本题考查假药的认定。①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故选C。