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  • 第1题:

    对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业,情节严重的,原发证机关应( )

    A.整改

    B.停产、停业整顿,并处5千~2万元罚款

    C.吊销《药品经营许可证》

    D.注销《药品经营许可证》

    E.缴销《药品经营许可证》


    正确答案:C

  • 第2题:

    对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业,情节严重的,原发证机关应( )。

    A.整改

    B.停产、停业整顿,并处5千元至2万元罚款

    C.吊销《药品经营许可证》

    D.注销《药品经营许可证》

    E.缴销《药品经营许可证》


    正确答案:C
    解析:《药品经营许可证管理办法》监督检查

  • 第3题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第4题:

    对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业,逾期不改正的,原发证机关责令( )

    A.整改

    B.停产、停业整顿,并处5千~2万元罚款

    C.吊销《药品经营许可证》

    D.注销《药品经营许可证》

    E.缴销《药品经营许可证》


    正确答案:B

  • 第5题:

    对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业,逾期不改正的,原发证机关责令( )。

    A.整改

    B.停产、停业整顿,并处5千元至2万元罚款

    C.吊销《药品经营许可证》

    D.注销《药品经营许可证》

    E.缴销《药品经营许可证》


    正确答案:B
    解析:《药品经营许可证管理办法》监督检查