根据下列选项,回答 45~46 题:
A.责令企业召回药品
B.采取责令修改药品说明书
C.采取查封、扣押的行政强制措施的
D.进行再评价
E.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
第 45 题 对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以 ( )。
第1题:
]根据下列选项,回答 97~100 题:
A.予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款
B.予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款
C.责令召回药品,并处应召回药品货值金额5倍的罚款
D.责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款
E.处1000元以上5万元以下罚款
根据《药品召回管理办法》,以下行
第 97 题 药品生产企业变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的( )。
第2题:
对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以< )
A.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B.责令修改药品说明书
C.采取查封、扣押的行政强制措施
D.进行再评价
E.责令企业召回药品
第3题:
第4题:
对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以( )
A.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B.责令修改药品说明书
C.采取查封、扣押的行政强制措施
D.进行再评价
E.责令企业召回药品
第5题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,根据对药品不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取下列哪些措施( )
A.责令修改药品说明书
B.责令暂停生产、销售和使用。
C.责令立即销毁
D.责令药厂召回产品
E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布