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根据下列选项,回答 45~46 题:A.责令企业召回药品B.采取责令修改药品说明书C.采取查封、扣押的行政强制措施的D.进行再评价E.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施第 45 题 对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以 ( )。

题目

根据下列选项,回答 45~46 题:

A.责令企业召回药品

B.采取责令修改药品说明书

C.采取查封、扣押的行政强制措施的

D.进行再评价

E.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

第 45 题 对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以 ( )。


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  • 第1题:

    ]根据下列选项,回答 97~100 题:

    A.予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款

    B.予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款

    C.责令召回药品,并处应召回药品货值金额5倍的罚款

    D.责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款

    E.处1000元以上5万元以下罚款

    根据《药品召回管理办法》,以下行

    第 97 题 药品生产企业变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的( )。


    正确答案:B

  • 第2题:

    对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以< )

    A.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

    B.责令修改药品说明书

    C.采取查封、扣押的行政强制措施

    D.进行再评价

    E.责令企业召回药品


    正确答案:A
    解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品监督

  • 第3题:

    国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括

    A.暂停生产、销售和使用
    B.对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
    C.对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件
    D.责令修改药品说明书
    E.查封、扣押

    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以( )

    A.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

    B.责令修改药品说明书

    C.采取查封、扣押的行政强制措施

    D.进行再评价

    E.责令企业召回药品


    正确答案:C
    解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品监督

  • 第5题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,根据对药品不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取下列哪些措施( )

    A.责令修改药品说明书

    B.责令暂停生产、销售和使用。

    C.责令立即销毁

    D.责令药厂召回产品

    E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布


    正确答案:ABE
    解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》:药品不良反应的控制规定