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根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准B．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充E．药品说明书和标签应当使用国家语
题目
根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )。
A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准
B．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
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第1题：
根据《药品说明书和标签管理规定》 应当列出全部辅料名称的是
A.注射剂的说明书
B.原料药的标签
C.药品包装内标签
D.药品包装外标签
E.药品最小包装标签
正确答案：A
本题考查的是《药品说明书标签管理规范根据《药品说明书和标签管理规定》第十条和第二十条。药品说明书应当列出全部活性成分或者方中全部中药药味，注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称。口诀：企二期二号，贮包数运注意；原储标签有，原料标特标准，运储标特规格。 -
第2题：
根据《药品说明书和标签管理规定》直接接触药品包装的标签为查看材料ABCDA.注射剂的说明书
B.原料药的标签
C.药品包装内标签
D.药品包装外标签答案：C解析： -
第3题：
根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是A.注射剂的说明书
B.原料药的标签
C.药品包装内标签
D.药品包装外标签答案：A解析： -
第4题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，应当注明拙行标准的是
A.注射剂的说明书
B.原料药的标签
C.药品包装内标签
D.药品包装外标签
E.药品最小包装标签
正确答案：B
《药品说明书和标签管理规定》第二十条：原料药的标签应当注明药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。需要注意的是，只有“原料药标签”内容里有“执行标准”这一项。 -
第5题：
根据《药品说明书和标签管理规定》
应当标示执行标准的是
A.注射剂说明书 B.原料药标签
C.药品内标签 D.药品外标签
E.药品小包装标签答案：B解析： -
第6题：
根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的药品标签是A.注射剂的说明书
B.原料药的标签
C.药品包装内标签
D.药品包装外标签答案：B解析：