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(66～67题共用备选答案)A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开青霉素类等高致敏性药品( )。
题目
(66～67题共用备选答案)
A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压
C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统
D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
青霉素类等高致敏性药品( )。
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第1题：
β-内酰胺结构类药品( )。
A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压
C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统
D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
正确答案：E
解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施 -
第2题：
《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品
A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开答案：C解析：本组题考查《药品生产质量管理规范》。
根据第二十条规定，生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负 压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风口；生产P-内酰胺 结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开。故77题选C； -
第3题：
《药品生产质量管理规范》规定，生产激素类化学药品
A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开答案：A解析：第二十一条第一款，避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化 系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应 采用有效的防护措施和必要的验证。球78题选A -
第4题：
根据《危险化学品安全使用许可证实施办法》的规定，企业的厂房、作业场所、储存设施和安全设施、设备、工艺不得采用国家明令淘汰、禁止使用和危及安全生产的工艺、设备。()
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第5题：
《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开答案：E解析：第二十三条第一款，中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必 须与其制剂生产严格分开。故79题选E