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(46~49题共用备选答案)A.一般生产区B.300000级洁净室C.100000级洁净室D.10000级洁净室E.100级洁净室不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。

题目

(46~49题共用备选答案)

A.一般生产区

B.300000级洁净室

C.100000级洁净室

D.10000级洁净室

E.100级洁净室

不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。


相似考题
参考答案和解析
正确答案:E
E 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录:洁净室的卫生管理
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  • 第1题:

    能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在

    A.一般生产区

    B.300000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.10000级洁净室

    E.100级洁净室


    正确答案:E

  • 第2题:

    能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在( )。

    A.一般生产区

    B.300000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.10000级洁净室

    E.100级洁净室


    正确答案:D
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录:洁净室的卫生管理

  • 第3题:

    口服固体药品的暴露工序在( )

    A.一般生产区

    B.300000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.100000级洁净室

    E.100级洁净室


    正确答案:B
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

  • 第4题:

    灌装前需除菌滤过的药液配制在 ( )

    A.一般生产区

    B.300000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.100000级洁净室

    E.100级洁净室


    正确答案:D
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求

  • 第5题:

    能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在( )。

    A.一般生产区

    B.300000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.10000级洁净室

    E.100级洁净室


    正确答案:E
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录:洁净室的卫生管理