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药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，原发证机关应当自收到申请之日起何时作出决定A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日

题目

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，原发证机关应当自收到申请之日起何时作出决定

A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

E.30个工作日

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1.变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后()内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内办理变更手续。A、三十日、十日B、十日、十五日C、十五日、十日D、十日、三十日

2.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记（ ）。

3.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起()个工作日内作出决定。A、 15、15B、 30、15C、30、30D、60、30E、 60、45

4.变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。A、五日B、十日C、十五日D、二十日

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  • 第1题：

    药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更60日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错

  • 第2题：

    药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为


    正确答案：C

  • 第3题：

    药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更（）日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
    30
    略

  • 第4题：

    药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为

    A．5个工作日

    B．10个工作日

    C．15个工作日

    D．20个工作日

    E．30个工作日


    正确答案：C

  • 第5题：

    A.5个工作日
    B.10个工作日
    C.15个工作日
    D.20个工作日
    E.30个工作日

    药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为30个工作日；新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证；药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。

    答案：C
    解析：
    为了进一步规范药品的监督管理，药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定，省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请之日起，作出是否同意筹建决定的期限为

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