根据下列题干及选项,回答 107~110 题:
《药品经营质量管理规范》规定
A.药品批发企业主要负责人
B.药品批发企业质量管理机构的负责人
C.药品批发企业药品管理部门的负责人
D.药品批发企业药品检验部门的负责人
E.药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员
第 107 题 应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗( )。
第1题:
根据下列题干及选项,回答 110~113 题:
《药品生产质量管理规范附则》规定
A.100级
B.10,000级
C.1130,000级
D.100,000级以上
E.300,000级以上
第 110 题 洁净室(区)内不得设置地漏( )。
第2题:
根据下列题干及选项,回答 45~47 题:
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
《药品生产质量管理规范》规定
第 45 题 销售纪录应保存至药品有效期后( )。
第3题:
根据下列题干及选项,回答 107~110 题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.可控制的不良反应
E.不可控制的不良反应
第 107 题 是指药品说明书中未载明的不良反应( )。
第4题:
根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )
第5题:
根据下列题干及选项,回答 68~71 题:
A.红色
B.黄色
C.绿色
D.黑色
E.白色
《药品经营质量管理规范实施细则》规定
第 68 题 合格药品库(区)为( )。