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开办药品生产企业必须符合（ ）。A．药品管理法B．药品管理法实施办法C．药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定D．有关的文件规定E．中华人民共和国产品质量法

题目

开办药品生产企业必须符合（ ）。

A．药品管理法

B．药品管理法实施办法

C．药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

D．有关的文件规定

E．中华人民共和国产品质量法

相似考题

1.《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件是什么?

2.根据我国《药品管理法》，简述开办药品生产企业需要具备的条件。

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业必须具备的条件包括（ ）

4.《药品管理法》规定,开办药品经营企业必须通过相关药监部门审批。()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
正确答案：C
更多“开办药品生产企业必须符合( )。 A.药品管理法B.药品管理法实施办法C.药品管理法、药品 ”相关问题

  • 第1题：

    开办药品生产企业必须符合

    A．药品管理法

    B．药品管理法实施办法

    C．药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

    D．有关文件规定

    E．中华人民共和国产品质量法


    正确答案：C

  • 第2题：

    《药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合

    A.药典标准
    B.企业标准
    C.食用标准
    D.药用要求
    E.生产要求

    答案：D
    解析：
    根据《药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求。

  • 第3题：

    下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产（）

    A《药品管理法》

    B《药品管理法实施办法》

    C《药品生产质量规范》

    D《医疗用毒性药品管理办法》

    E《麻醉药品管理办法》


    E
    略

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动无需取得行政许可的事项是 （）

    A.开办药品检验机构
    B.开办药品零售企业
    C.开办药品批发企业
    D.开办药品生产企业

    答案：A
    解析：
    本题考查的是行政许可的事项。我国现行确定的行政许可项目有：药品生产许可，药品经营许可，药品上市许可，药品临床研究许可，进口药品上市许可，执业药师执业许可。

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

    A.开办药物研究机构
    B.开办药品零售企业
    C.开办药品批发企业
    D.开办药品生产企业

    答案：A
    解析：
    我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：①药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；②药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；③药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件；④药物临床研究许可，表现形式为颁发药物临床研究批准证明文件：⑤进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》《医药产品注册证》等；国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。这些内容不包含A项的药物研究机构，因此选择A。

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