依据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,下列关“警示语”项下说法正确的是( )。
A.是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告
B.可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项
C.该方面内容的,应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明
D.无该方面内容的,不列该项
E.无该方面内容的,标明“尚不明确”
第1题:
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,有关用法用量说法错误的是( )
第2题:
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,【用法用量】项下要求的内容不包括
A.用药的计量方法
B.用药次数
C.用药的剂量
D.用药过量的处理
E.疗程期限
第3题:
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书“用法用量”项中的内容不包括
A.用药的剂量
B.中毒剂量
C.计量方法
D.用药次数
E.疗程期限
第4题:
用药过程中需观察的各种情况应在该项下列出
A.用法用量
B.药物相互作用
C.禁忌
D.注意事项
E.不良反应 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
第5题:
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是
A.药品名称
B.成分和性状
C.适应证
D.接种对象
E.规格