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更多“对己确认发生严重不良反应的药品,国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起,依法作出行政 ”相关问题
  • 第1题:

    国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产、销售、使用的紧急措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定

    A.已被撤销批准证明文件的药品

    B.对已确认发生严重不良反应的药品

    C.发现不良反应的药品

    D.发现新的不良反应的药品

    E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品


    正确答案:B

  • 第2题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定, 对已确认发生严重不良反应的药品.国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论做出之日起.依法做出行政处理决定的期限为

    A.5日内

    B.7日内

    C.10日内

    D.15日内

    E.20日内


    正确答案:D

  • 第3题:

    A.国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定的部门是

    答案:C
    解析:
    国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家药品监督管理部门的领导下履行以下主要职责:①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作;④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;⑤参与药品不良反应监测的国际交流;⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责:①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;②通报全国药品不良反应报告和监测情况;③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况;④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理;⑤对已确认发生严重不良反应的药品,国家药品监督管理部门可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。故选DCBC。

  • 第4题:

    回答下列各题: 根据《中华人民共和国药品管理法》 对己确认发生严重不良反应的药品,国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起,依法作出行政处理决定的期限为

    A.5日内

    B.7日内

    C.10日内

    D.15日内

    E.20日内


    正确答案:D

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》
    对己确认发生严重不良反应的药品,国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起,依法作出行政处理决定的期限为
    A. 5日内 B. 7日内
    C. 10日内 D. 15日内
    E. 20日内


    答案:D
    解析:
    解析:①药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在7日内作出行政处理决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定。②对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定。