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在中药、天然药物处方药说明书中其内容与化学药品和治疗用生物制品说明书要求一样,但包装规格是指上市销售的最小包装规格的项目是( )。A.不良反应B.药物相互作用C.贮藏D.包装E.药品名称

题目

在中药、天然药物处方药说明书中其内容与化学药品和治疗用生物制品说明书要求一样,但包装规格是指上市销售的最小包装规格的项目是( )。

A.不良反应

B.药物相互作用

C.贮藏

D.包装

E.药品名称


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  • 第1题:

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是

    A.药品名称

    B.成分和性状

    C.适应证

    D.接种对象

    E.规格


    正确答案:C

  • 第2题:

    药品说明书规格项符合要求的是()。

    A.预防用生物制品应明确每1次人用剂量
    B.化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出
    C.中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品,如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书
    D.非处方药说明书只能写一种规格

    答案:A,B,C,D
    解析:
    说明书中【规格】的格式和书写要求:①化学药品和治疗用生物制品指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量。生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)。表示方法一般按照中国药典要求规范书写,有两种以上规格的应当分别列出。②中药、天然药物处方药应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致。同一药品生产企业生产的同一品种,如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书。③化学药品非处方药指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药的重量、含量或装量。生物制品应标明每支(瓶)有效成分效价(或含量)及装量(或冻干制剂的复溶体积)。计量单位必须以中文表示。每一说明书只能写一种规格。④中成药非处方药应与药品标准一致。数字以阿拉伯数字表示,计量单位必须以汉字表示。每一说明书只能写一种规格。⑤预防用生物制品应明确该制品每1次人用剂量及有效成份的含量或效价单位,及装量(或冻干制剂的复溶后体积)。

  • 第3题:

    化学药品和治疗用生物制品说明书中独有的内容项是()

    A药代动力学

    B药物相互作用

    C药理毒理

    D功能主治

    E药物过量


    E

  • 第4题:

    中药和化学药品组成的复方制剂,必须在该项下列出成分中化学药品的相关内容及注意事项 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》

    A.成分

    B.适应证

    C.规格

    D.用法用量

    E.注意事项


    正确答案:E

  • 第5题:

    药品说明书规格项符合要求的是

    A.预防用生物制品应明确每1次人用剂量
    B.化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出
    C.中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品,如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书
    D.非处方药说明书只能写一种规格

    答案:A,B,C,D
    解析:
    化学药品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)。表示方法一般按照中国药典要求规范书写,有两种以上规格的应分别列出。中药、天然药物处方药应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致。同一厂家生产的同一药品,如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书。预防用生物制品应明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位,及装量。故选ABCD。