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受托方可是省级药监管理部门批准,具有“医疗机构制剂许可证”的( )。A.医疗机构B.医疗机构制剂C.医疗机构中药制剂D.药品生产企业E.医疗机构制剂室

题目

受托方可是省级药监管理部门批准,具有“医疗机构制剂许可证”的( )。

A.医疗机构

B.医疗机构制剂

C.医疗机构中药制剂

D.药品生产企业

E.医疗机构制剂室


相似考题
参考答案和解析
正确答案:A
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  • 第1题:

    医疗机构中药制剂委托配制的条件是

    A、经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》

    B、取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

    C、受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

    D、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

    E、在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂


    参考答案:ABCD

  • 第2题:

    配制麻醉药品和精神药品的医疗机构,最正确的是

    A.应有医疗机构制剂许可证
    B.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡
    C.应有医疗机构制剂许可证,经省级药品监督管理部门批准
    D.应有印鉴卡,经省级药品监督管理部门批准
    E.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡,并经省级药品监督管理部门批准

    答案:E
    解析:

  • 第3题:

    A.持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室
    B.具有GMP认证证书的药品生产企业
    C.须同时申请中药制剂委托生产企业
    D.经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一

    未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,申请中药制剂批准文号时

    答案:C
    解析:
    已获得批准的“医院”类别医疗机构中药制剂,如不具备配制条件或配制能力不足,经省级药品监督管理部门批准,可委托本辖区内符合条件的医疗机构制剂室或药品生产企业配制。未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,申请中药制剂批准文号时,须同时申请中药制剂委托生产企业。故选DC。

  • 第4题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案:B
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。

  • 第5题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案:B
    解析:
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定,即可选出答案。