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药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（ ）。A.及时报告药品不良反应B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应

题目

药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（ ）。

A.及时报告药品不良反应

B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应

C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

D.按规定报告所发现的药品不良反应

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1.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（ ）。A．及时报告药品不良反应B．直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C．向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D．按规定报告所发现的药品不良反应E．按规定反映所在地发生的药品不良反应

2.根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、B．药品不良反应必要时可以越级报告C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

3.根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报告C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

4.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应A．及时报告药品不良反应B．直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C．向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D．按规定报告所发现的药品不良反应E．按规定反映所在地发生的药品不良反应

更多“药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构应( )。A.及时报告药品不良反应B.直接向国家药品监督管 ”相关问题

  • 第1题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应

    A、及时报告药品不良反应

    B、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应

    C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

    D、按规定报告所发现的药品不良反应

    E、按规定反映所在地发生的药品不良反应


    正确答案：D

    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第十三条，药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理、并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重 的药品不良反应应于发现之日起l5日内报告，死亡病例须及时报告。故本题选D。

  • 第2题：

    国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

    A. 药品经营企业
    B. 药品生产企业、药品经营企业
    C. 医疗卫生机构
    D. 药品经营企业和医疗卫生机构
    E. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

  • 第3题：

    药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）

    A及时报告药品不良反应

    B直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应

    C向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

    D按规定报告所发现的药品不良反应


    D
    略

  • 第4题：

    国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的主体是

    A:药品监督管理部门
    B:药品生产企业
    C:药品经营企业
    D:药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    E:医疗卫生机构

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应
    A.及时报告药品不良反应
    B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
    C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
    D.按规定报告所发现的药品不良反应
    E.按规定反映所在地发生的药品不良反应


    答案：D
    解析：

    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。
    根据第十三条，药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、 使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、 处理、并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。故本 题选D。

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