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《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根 据本单位（ ）。A．科研需要而配制、自用的固定处方制剂B．临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂C．临床与科研需要，而配制的固定处方制剂D．临床需要，由医生与药师共同研制的制剂E．临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂

题目

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根 据本单位（ ）。

A．科研需要而配制、自用的固定处方制剂

B．临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

C．临床与科研需要，而配制的固定处方制剂

D．临床需要，由医生与药师共同研制的制剂

E．临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂

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1.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。A.质量监督B.基本准则C.全过程D.《医疗机构制剂许可证》

2.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位A．科研需要而配制、自用的固定处方制剂B．临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂C．临床与科研需要，而配制的固定处方制剂D．临床需要，由医生与药师共同研制的制剂E．临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂

3.《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)是医疗机构制剂配制和质量管理的 ( )A．医疗机构制剂B．基本准则C．全过程D．医疗机构制剂许可证E．质量监督

4.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于（ ）。

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  • 第1题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的( )

    A．医疗机构制剂

    B．基本准则

    C．全过程

    D．医疗机构制剂许可证

    E．质量监督


    正确答案：B

  • 第2题：

    医疗机构配制制剂应执行

    A.医疗机构制剂质量管理规范
    B.医疗机构制剂监督管理规范
    C.医疗机构配制质量管理规范
    D.医疗机构制剂生产质量管理规范
    E.医疗机构制剂配制质量管理规范

    答案：E
    解析：

  • 第3题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是医疗机构制剂配制和质量管理的（）。

    A质量监督

    B基本准则

    C全过程

    D《医疗机构制剂许可证》


    B
    本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》第五条规定，本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。第三条规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定，国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。

  • 第4题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格SXB

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括

    A.规格

    B.批号

    C.医疗机构制剂批准文号

    D.收回原因

    E.处理意见


    正确答案：C

  • 第5题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位
    A.科研需要而配制、自用的固定处方制剂
    B.临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    C.临床与科研需要，而配制的固定处方制剂
    D.临床需要，由医生与药师共同研制的制剂
    E.临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂


    答案：B
    解析：

    本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第二条。
    医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。

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