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国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准( )A、中国药典B、企业标准C、注册标准D、炮制标准

题目

国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准( )

A、中国药典

B、企业标准

C、注册标准

D、炮制标准

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1.根据下面选项，回答题：A．中国药典B．企业标准C．注册标准D．行业标准E．炮制标准国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是查看材料

2.由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是A．中国药典B．炮制标准C．药品注册标准D．行业标准

3.国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是()。A、中国药典B、企业标准C、注册标准D、行业标准E、炮制标准

4.国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是A．中国药典B．企业标准C．注册标准D．行业标准E．炮制标准

参考答案和解析
答案：C
解析：药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。
更多“国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准( )A、中国药典B、企业标准C、注册标准D、炮制标准 ”相关问题

  • 第1题：

    国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准

    A.中国药典

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制标准


    正确答案：C

  • 第2题：

    A.注册标准
    B.行业标准
    C.炮制规范
    D.中国药典

    国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是

    答案：A
    解析：
    炮制规范是指中药饮片炮制规范。《药品管理法》规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。《中国药典》是国家药品标准的核心，是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典。

  • 第3题：

    由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（）

    A中国药典

    B炮制标准

    C药品注册标准

    D行业标准


    C
    略

  • 第4题：

    由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是

    A.中国药典

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制规范


    正确答案：C
    本题考查的是药品标准。在第三章药品质量及其监督管理第四节药标准分类中介绍。《中国药典》是国家药品标准的核心，是国为保证药品质量、保护人民用药安全有效制定的法典，一般五年修订一次。药品注标准是由国家食品药品监督管理局批准给请人特定药品的标准。中药饮片必须按照家药品标准炮制；国家药品标准没有规定必须按照省。自治区、直辖市人民政府药监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  • 第5题：

    由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是

    A.中国药典
    B.炮制标准
    C.药品注册标准
    D.行业标准

    答案：C
    解析：
    (1)《中国药典》由国家药典委员会编纂，国家药品监督管理部门批准并颁布，是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。(2)药品注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准。(3)省级药品监督管理部门可以制定中药饮片炮制标准。故选C。

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