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我国法定的药品质量标准包括（）。

题目
我国法定的药品质量标准包括（）。
相似考题

1.下列药品质量标准具有法定意义的是A、企业内部标准B、局颁标准C、临床研究用药品质量标准D、试行药品质量标准E、非临床研究用药品质量标准

2.我国现行的法定药品质量标准是A．中国药典和局颁药品标准B．中国药典和企业药品标准C．局颁药品标准和企业药品标准D．中国药典和临床研究用药品标准E．中国药典和暂行或试行药品标准

3.我国现行的法定药品质量标准是A:《中国药典》和CFDA颁布的药品标准 B:《中国药典》和企业药品标准 C:局颁药品标准和企业药品标准 D:《中国药典》和临床研究用药品标准 E:《中国药典》和暂行或试行药品标准

4.符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效，体现了药品特殊性的

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  • 第1题：

    下列药品质量标准具有法定意义的是

    A.试行药品质量标准
    B.临床研究用药品质量标准
    C.局颁标准
    D.企业内部标准
    E.非临床研究用药品质量标准

    答案：C
    解析：

  • 第2题：

    下列为法定药品质量标准的是（）。

    • A、企业标准
    • B、中国药典
    • C、地方标准
    • D、临床研究用质量标准

    正确答案:B

  • 第3题：

    何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则。


    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。必须坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则，尽可能采用先进标准，使标准能起到提高药品质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
    药品质量标准制订的原则为：
    1）安全性与有效性安全（毒副作用小）和有效（疗效确切）是药品必须具备的两个基本条件，是药品质量优劣的充分体现。
    2）先进性在制订药品质量标准时，应尽可能采用国际上较为先进的方法和技术，但又不能脱离我国的国情。
    3）针对性与合理性要从生产、流通、使用的各个环节去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目。检测项目中限度的规定，应密切结合实际。
    4）规范性制订药品质量标准，尤其是新药的质量标准，要按照国家食品药品监督管理局制订的基本原则，基本要求，一般的格式进行。

  • 第4题：

    什么是药品质量标准？我国现行的药品质量标准是什么？


    正确答案:药品的质量标准是一个国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定。我国现行的药品质量标准为国家药品标准，即《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准，简称《局颁标准》。

  • 第5题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品应符合的条件包括（）

    • A、合法企业所生产或经营的药品
    • B、应有法定的批准文号和生产批号
    • C、药品具有法定的质量标准
    • D、中药材应标明产地
    • E、包装和标识符合有关规定和储运要求

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第6题：

    《药典》是我国药品法定的质量标准，现行《药典》版（）

    • A、2000、二部
    • B、2004、三部
    • C、2010、三部
    • D、2005、二部

    正确答案:C

  • 第7题：

    什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？


    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。

  • 第8题：

    药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品（）和（）共同遵循的法定依据。


    正确答案:生产、供应、使用、检验；药政管理部门

  • 第9题：

    多选题
    药品质量标准的分类（）。
    A

    法定的质量标准

    B

    地方标准

    C

    企业标准

    D

    临床研究用药品标准

    E

    暂行或试行药品质量标准


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则。

    正确答案： 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。必须坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则，尽可能采用先进标准，使标准能起到提高药品质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
    药品质量标准制订的原则为：
    1）安全性与有效性安全（毒副作用小）和有效（疗效确切）是药品必须具备的两个基本条件，是药品质量优劣的充分体现。
    2）先进性在制订药品质量标准时，应尽可能采用国际上较为先进的方法和技术，但又不能脱离我国的国情。
    3）针对性与合理性要从生产、流通、使用的各个环节去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目。检测项目中限度的规定，应密切结合实际。
    4）规范性制订药品质量标准，尤其是新药的质量标准，要按照国家食品药品监督管理局制订的基本原则，基本要求，一般的格式进行。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。

    正确答案： 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
    我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
    质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    我国现行的中药质量标准包括（）
    A

    国家药品标准

    B

    省、自治区、直辖市药品标准

    C

    企业质量标准

    D

    医院制剂质量标准

    E

    研究院质量标准


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    我国现行的中药质量标准包括（）

    • A、国家药品标准
    • B、省、自治区、直辖市药品标准
    • C、企业质量标准
    • D、医院制剂质量标准
    • E、研究院质量标准

    正确答案:A,B

  • 第14题：

    药品的法定质量标准有哪些？


    正确答案: 1）中华人民共和国药典标准
    2）国家药品监督管理局药品标准

  • 第15题：

    何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。


    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
    我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
    质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等

  • 第16题：

    药品质量标准的分类（）。

    • A、法定的质量标准
    • B、地方标准
    • C、企业标准
    • D、临床研究用药品标准
    • E、暂行或试行药品质量标准

    正确答案:A,C

  • 第17题：

    《中国药典》是我国药品法定的质量标准。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    法定的药品质量标准具有法律的效力。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    我国药品质量标准的内容不包括（）。

    • A、名称
    • B、性状
    • C、鉴别
    • D、含量测定
    • E、制法

    正确答案:E

  • 第20题：

    单选题
    符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效，体现了药品特殊性的（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析：
    药品高质量性：由于药品与人的生命有直接关系，确保药品质量尤为重要。药品作为商品只有合格品与不合格品的区分，而没有优质品与等外品的划分。

  • 第21题：

    判断题
    《中国药典》是我国药品法定的质量标准。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    什么是药品质量标准？我国现行的药品质量标准是什么？

    正确答案： 药品的质量标准是一个国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定。我国现行的药品质量标准为国家药品标准，即《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准，简称《局颁标准》。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？

    正确答案： 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。
    解析： 暂无解析

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