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生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求？（）A文件的标题能清楚的说明文件的性质B各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C文件使用的语言应确切、易懂D文件制定、审批和批准的责任应明确，应由责任人签名

题目
生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求？（）

A文件的标题能清楚的说明文件的性质

B各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期

C文件使用的语言应确切、易懂

D文件制定、审批和批准的责任应明确，应由责任人签名

相似考题

1.()形成的文件应当包括质量方针和质量目标、质量手册、本规范要求编制的程序文件、技术文件、作业指导书和记录,以及法规要求的其他文件。A、质量管理制度B、质量管理体系C、生产管理制度D、生产管理体系

2.制定生产管理和质量管理文件的要求（ ）。A．文件的标题应能清楚地说明文件的性质B．各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C．文件使用的语言应确切、易懂D．填写数据时应有足够的空格E．文件制定、审查和批准的责任应明确，并有负责人签字

3.制定生产管理文件和质量管理文件的要求有( )A．文件的标题应能清楚地说明文件的性质B．各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C．文件使用的语言应确切、易懂D．填写数据时应有足够的空格E．文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名

4.药品生产企业应有( )。A．生产管理的各项制度和记录B．质量管理的各项制度和记录C．产品生产管理文件D．产品质量管理文件E．文件起草、修订、保管等管理制度

参考答案和解析
A,B,C,D
略
更多“生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求？（）”相关问题

  • 第1题：

    批检验记录属于()

    A.验证文件

    B.生产记录

    C.生产管理文件

    D.质量管理文件


    正确答案：D

  • 第2题：

    下列不属于施工初步评审中投标文件对招标文件的响应性审查的是()。

    A.投标内容是否与投标人须知中的工程或标段一致
    B.投标工期应满足投标人须知中的要求
    C.投标文件的格式是否符合招标文件要求
    D.工程质量的承诺和质量管理体系应满足要求

    答案：C
    解析：
    此题考查投标文件对招标文件的响应性审查。投标文件对招标文件的响应性审查包括：①投标内容是否与投标人须知中的工程或标段一致，不允许只投招标范围内的部分专业工程或单位工程的施工；②投标工期应满足投标人须知中的要求，承诺的工期可比招标工期短，但不得超过要求的时间；③工程质量的承诺和质量管理体系应满足要求；④提交的投标保证金形式和金额是否符合投标须知的规定；⑤投标人是否完全接受招标文件中的合同条款，如果有修改建议的话，不得对双方的权利、义务有实质性背离且为招标单位所接受；⑥核查已标价的工程量清单；⑦投标文件是否对招标文件中的技术标准和要求提出不同意见。

  • 第3题：

    文件应满足哪些基本要求？
    ⑴件的标题应能清楚地说明文件的性质。
    ⑵类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期。
    ⑶件使用的语言应确切、易懂。
    ⑷写数据时应有足够的空格。
    略

  • 第4题：

    GB/T1900质量管理体系对文件提出明确要求，企业应具有完整和科学的质量管理体系文件，质量管理体系文件一般有（）。

    • A、质量手册质量管理标准所要求的质量记录
    • B、形成文件的质量方针和质量标准
    • C、质量管理标准所要求各种生产、工作和管理的程序文件
    • D、质量记录管理程序

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求？（）

    • A、文件的标题能清楚的说明文件的性质
    • B、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
    • C、文件使用的语言应确切、易懂
    • D、文件制定、审批和批准的责任应明确，应由责任人签名

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么？


    正确答案: 1）文件的标题应能清楚地说明文件的性质；
    2）各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期；
    3）文件使用的语言应确切、易懂；
    4）填写数据时应有足够的空格；
    5）文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名。

  • 第7题：

    批检验记录属于（）

    • A、验证文件
    • B、生产记录
    • C、生产管理文件
    • D、质量管理文件

    正确答案:D

  • 第8题：

    对管理体系文件的要求正确的理解是（）。

    • A、应建立文件化的管理体系满足GB/T19000-2016标准的要求
    • B、应建立一个文件体系满足GB/T19000-2016标准
    • C、文件可以是任何形式和媒介
    • D、一个文件可以包括多个程序的要求

    正确答案:A,C,D

  • 第9题：

    组织的质量管理体系应形成文件，并包括一份质量手册，质量手册应包括：（）

    • A、质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与正当的理由
    • B、为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用
    • C、组织的过程及其顺序和相互作用（输入和输出），包括任何外包过程控制的类型和程序
    • D、一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件（即矩阵）

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    问答题
    制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么？

    正确答案： 1）文件的标题应能清楚地说明文件的性质；
    2）各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期；
    3）文件使用的语言应确切、易懂；
    4）填写数据时应有足够的空格；
    5）文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    GB/T1900质量管理体系对文件提出明确要求，企业应具有完整和科学的质量管理体系文件，质量管理体系文件一般有（）。
    A

    质量手册质量管理标准所要求的质量记录

    B

    形成文件的质量方针和质量标准

    C

    质量管理标准所要求各种生产、工作和管理的程序文件

    D

    质量记录管理程序


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    文件应满足哪些基本要求？

    正确答案： ⑴件的标题应能清楚地说明文件的性质。
    ⑵类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期。
    ⑶件使用的语言应确切、易懂。
    ⑷写数据时应有足够的空格。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    质量管理体系文件中，（ ）是产品满足质量要求的程度和监理单位质量管理体系中各项质量活动结果的客观反映。

    A.质量手册
    B.程序文件
    C.作业文件
    D.质量记录

    答案：D
    解析：
    考核质量管理体系的建立。质量记录是产品满足质量要求的程度和监理单位质量管理体系中各项质量活动结果的客观反映。

  • 第14题：

    关于质量管理体系文件的编制的说法，错误的是()

    A:质量管理体系文件应满足产品与质量目标的实现，满足2008版ISO9001族标准的要求和质量管理体系有效运行的需要
    B:质量手册是描述组织质量管理体系的纲领性文件，其详略程度由上级通过审核进行决定
    C:质量管理体系文件具备实用性和可操作性，对质量管理体系的适用性和有效性提供证实
    D:质量目标通常以文件的形式下达到组织的各个有关职能和层次，分别予以实施

    答案：B
    解析：
    质量手册是描述组织质量管理体系的纲领性文件，其详略程度由组织自行决定，故B项表述错误。

  • 第15题：

    水泵减振装置安装应满足设计产品技术文件要求，并应符合哪些规定？


    正确答案: （1）水泵减振板可采用型钢制作或采用钢筋混凝土浇筑，多台水泵成排安装时，应排列整齐；
    （2）水泵减振装置应安装在水泵减振板下面；
    （3）减振装置应成对装置；
    （4）弹簧减振器应安装时，应有限制位移措施。

  • 第16题：

    质量管理体系文件应包括哪些？


    正确答案: A.形成文件的质量方针和质量目标；
    B.质量手册；
    C.本标准所要求的形成文件的程序和记录；组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。

  • 第17题：

    “质量管理文件编审批不规范”的主要表现形式有：项目质量相关文件编审批（）、（）、（）等不满足规定要求。


    正确答案:责任主体；签字；日期

  • 第18题：

    制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么？


    正确答案: 制定生产管理文件和质量管理文件的要求是：
    ⑴文件的标题应能清楚的说明文件的性质；
    ⑵各类文件应有便于识别其文体、类别的系统编码和日期；
    ⑶文件使用的语言应确切、易懂；
    ⑷填写数据时应有足够的空格；
    ⑸文件制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名。

  • 第19题：

    根据《工程建设施工企业质量管理规范》，施工企业应建立文件化的质量管理体系，质量管理体系文件应包括哪些？


    正确答案:质量方针和质量目标。
    质量管理体系的说明。
    质量管理制度。
    质量管理制度的支持性文件。
    质量管理的各项记录。

  • 第20题：

    依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》，判断下述关于质量管理体系文件的说法哪些是正确的（）？

    • A、质量管理体系文件仅指GB/T19001-2000标准所要求的程序文件。
    • B、质量管理体系文件包括组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件。
    • C、质量管理体系文件的多少与详略程度取决于组织的规模和活动的类型；过程及其相互作用的复杂程度；人员的能力。
    • D、文件可采用任何形式或类型的媒体。

    正确答案:B,C,D

  • 第21题：

    ISO9001：2000标准4.2“文件要求”中规定，质量管理体系文件应包括哪些内容？


    正确答案: a、形成文件的质量方针和质量目标
    b、质量手册
    c、标准要求的质量记录

  • 第22题：

    多选题
    生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求？（）
    A

    文件的标题能清楚的说明文件的性质

    B

    各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期

    C

    文件使用的语言应确切、易懂

    D

    文件制定、审批和批准的责任应明确，应由责任人签名


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    ISO9001：2000标准4.2“文件要求”中规定，质量管理体系文件应包括哪些内容？

    正确答案： a、形成文件的质量方针和质量目标
    b、质量手册
    c、标准要求的质量记录
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么？

    正确答案： 制定生产管理文件和质量管理文件的要求是：
    ⑴文件的标题应能清楚的说明文件的性质；
    ⑵各类文件应有便于识别其文体、类别的系统编码和日期；
    ⑶文件使用的语言应确切、易懂；
    ⑷填写数据时应有足够的空格；
    ⑸文件制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名。
    解析： 暂无解析

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