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新版GMP对水系统的要求，是否必须在贮罐安装在线TOC？
题目
相似考题
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第1题：
新版GMP对于仓储区有何要求?
参考答案：仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)和安全贮存的要求，并进行检查和监控。
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第2题：
液化气罐区及贮罐的安全防火要求比汽油罐区及贮罐还严格。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第3题：
目前，贮罐的安装方法主要有_____________、_____________和_____________。
正确答案：正装法、倒装法、卷装法
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第4题：
有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是
A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求
B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求
C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
正确答案：E
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第5题：
纯化水贮罐、纯化水使用回路怎样灭菌？注射用水贮罐及其使用管路怎样处理？
纯化水使用回路微生物的日常控制通常采用中压紫外灯，ISPE第4卷建议的照射剂量是22毫焦尔mj/cm2，企业一般可选30毫焦尔mj/cm2，中压紫外灯对微生物细胞的杀灭作用，包括蛋白质、脱氧核糖核酸和酶，它对一些254nm不敏感的菌也有很好杀菌效果，此外，它能破坏光活化酶，降低受伤微生物的光复合作用。紫外的选择、管路变径及流速，均应在设计中解决，才能保证纯化水的水质。纯化水贮罐通常采用巴氏消毒法，即用85℃的水循环1小时以上。注射用水系统则采用纯蒸汽灭菌。
略 -
第6题：
我们把废酸泵、漂洗水泵、新酸泵、再生酸泵、废酸贮罐、再生酸贮罐、新酸泵、漂洗水泵、废酸过滤器、漂洗水过滤器以及相应管道、阀统称为贮系统。
正确答案:正确 -
第7题：
球形贮罐对材料有何要求？
正确答案: 球形贮罐使用的材料与一般焊接材料有共同之处，即必须具备的强度和韧性，焊接性能良好，价格便宜，容易得到。
球罐使用的材料与目前锅炉用钢相当，其强度通常为350~420MPa之间。但是，大型球罐直径大，压力高，需要钢板厚，板厚多超过38mm，这样不但用材重量大，且在现场焊接后，要进行退火消除应力，如不消除应力，可靠性差。因此，有必要提高钢的强度，减少壁厚。增加钢中的碳含量，可以提高钢的强度，可是，对钢板所要求的其他性质，即加工性、焊接性、缺口韧性等，却随着含碳量的增加而降低。因此，高强度钢板通常都尽量将含碳量压低，而添加少量的Mn、Si、Ni、Cr、Mo、V、Ti、Nb、B等合金元素，且经调质处理（如淬火+回火），以获得较好性能。
球罐采用高强度钢，是个趋向。但采用高强度钢必须注意两个问题：
（1）严格控制焊接工艺规范，尽量克服高强度钢在施焊中的延迟裂纹产生。
（2）增加各种检验手段，严格保证焊缝质量。 -
第8题：
水针生产线（三条线）使用一台空调机组，如何保证符合新版GMP要求。
正确答案: 如果只生产一个品种，产量又特别小，也许是可能的。应根据具体情况，通过风险管理获得适当的结论。 -
第9题：
新版GMP对产品回收是如何规定的？
正确答案: 产品回收需经预先批准，并对相关的质量风险进行充分评估，根据评估结论决定是否回收。回收应当按照预定的操作规程进行，并有相应记录。回收处理后的产品应当按照回收处理中最早批次的产品的生产日期确定有效期。 -
第10题：
LNG贮存的安全技术主要包括（）。
- A、贮罐材料
- B、LNG充注
- C、贮罐地基
- D、贮罐绝垫
- E、安全保护系统
正确答案:A,B,C,D,E -
第11题：
问答题纯化水贮罐、纯化水使用回路怎样灭菌？注射用水贮罐及其使用管路怎样处理？正确答案： 纯化水使用回路微生物的日常控制通常采用中压紫外灯，ISPE第4卷建议的照射剂量是22毫焦尔mj/cm2，企业一般可选30毫焦尔mj/cm2，中压紫外灯对微生物细胞的杀灭作用，包括蛋白质、脱氧核糖核酸和酶，它对一些254nm不敏感的菌也有很好杀菌效果，此外，它能破坏光活化酶，降低受伤微生物的光复合作用。紫外的选择、管路变径及流速，均应在设计中解决，才能保证纯化水的水质。纯化水贮罐通常采用巴氏消毒法，即用85℃的水循环1小时以上。注射用水系统则采用纯蒸汽灭菌。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题新版GMP对水系统的要求，是否必须在贮罐安装在线TOC？正确答案： 新版无这类技术性要求。TOC可以是在线的，也可离线测试。测试应包括贮罐的出水、回水及每天最主要的用水点（主要用水点可定期测试）。解析： 暂无解析 -
第13题：
新版GMP中对记录的填写要求是如何规定的?
参考答案：记录应当及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦除。记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存。
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第14题：
罐区及贮罐的安全防火要求比汽油罐区及贮罐还严格。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第15题：
罐体直接安装在地面基座上的露天卧式液化石油气贮罐，叫地上贮罐。()
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第16题：
液化石油气贮罐为了防止液相管内压力升高和泵体振动，必须在( )与贮罐液相回流管连接处安装回流阀，使多余的液化石油所回流到贮罐。
A.出口管
B.进口管
正确答案：A
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第17题：
在二氧化碳系统准备工作中，应检查（）的压力是否正常，符合生产要求。
A工艺罐和贮罐
B高压罐和低压罐
C低压罐和工艺罐
D高低压罐和工艺罐
D
略 -
第18题：
大型液化气贮罐应安装最高液位和压力报警系统。
正确答案:正确 -
第19题：
某贮罐区，设有2个固定顶贮罐，单罐容积为1000立方米，储存物质为乙醇，拟采用液下喷射泡沫灭火系统。 问：（1）贮存物品的火灾危险类别？ （2）贮罐间的防火间距是多少米？ （3）采用液下喷射泡沫灭火系统是否可行？
正确答案: （1）甲类。
（2）贮罐直径的0.75倍。
（3）不可以。因为水溶性甲、乙、丙类液体的固定顶储罐，应选用液上喷射跑沫灭火系统或半液下喷射跑沫灭火系统。 -
第20题：
新版GMP对水系统的要求，是否必须在贮罐安装在线TOC？
正确答案: 新版无这类技术性要求。TOC可以是在线的，也可离线测试。测试应包括贮罐的出水、回水及每天最主要的用水点（主要用水点可定期测试）。 -
第21题：
注射用水对贮罐的要求包括（）
正确答案:①采用不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理； ②贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器（呼吸器），并可以加热消毒或有夹套；③能经受至少121℃高温蒸汽的消毒；④排水阀采用不锈钢隔膜阀；⑤若充以氮气，须装0.2μm的疏水性过滤器过滤 -
第22题：
多选题LNG贮存的安全技术主要包括（）。A贮罐材料
BLNG充注
C贮罐地基
D贮罐绝垫
E安全保护系统
正确答案： B,A解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题水针生产线（三条线）使用一台空调机组，如何保证符合新版GMP要求。正确答案： 如果只生产一个品种，产量又特别小，也许是可能的。应根据具体情况，通过风险管理获得适当的结论。解析： 暂无解析 -
第24题：
问答题某贮罐区，设有2个固定顶贮罐，单罐容积为1000立方米，储存物质为乙醇，拟采用液下喷射泡沫灭火系统。 问：（1）贮存物品的火灾危险类别？ （2）贮罐间的防火间距是多少米？ （3）采用液下喷射泡沫灭火系统是否可行？正确答案： （1）甲类。
（2）贮罐直径的0.75倍。
（3）不可以。因为水溶性甲、乙、丙类液体的固定顶储罐，应选用液上喷射跑沫灭火系统或半液下喷射跑沫灭火系统。解析： 暂无解析