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药品质量检验依据“药典”等三级标准，是因为A．是药品质量的仲裁标准B．是必须达到的最低标准C．药品在货架期须通过的标准D．企业标准常高于法定标准E．是药品监督，检验执法一致性的保证

题目

药品质量检验依据“药典”等三级标准，是因为

A．是药品质量的仲裁标准

B．是必须达到的最低标准

C．药品在货架期须通过的标准

D．企业标准常高于法定标准

E．是药品监督，检验执法一致性的保证

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1.第 18 题 中药鉴定的依据是（　　）A．《中国药典》和《部颁药品标准》B．《中国药典》、《部颁药品标准》、《地方药品标准》C．《中国药典》D．药厂、医院制定的标准E．《中华人民共和国宪法》

2.药品生产必须按照（ ）。A．国家药品标准B．中国药典C．局颁标准D．国家药品标准和地方药品标准E．炮制规范

3.药典是指()A.收载药品种类、标准的法典B.收载药品数量、标准的法典C.收载药品规格、标准的法典D.收载药品质量、标准的法典

4.作为药品标准，药典的特性是（ ）。A.药典是法定标准B.具有普遍适用性C.作为药品基本标准、亦为最后裁决标准D.药典是动态发展的，不是最高技术标准E.是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准

更多“药品质量检验依据“药典”等三级标准,是因为A.是药品质量的仲裁标准B.是必须达到的最低标准C.药品 ”相关问题

  • 第1题：

    药典标准重要性是()

    A.保证药品的种类

    B.保证药品数量

    C.保证药品的规格

    D.保证药品的质量


    参考答案：D

  • 第2题：

    凡例、正文、附录是

    药品质量检验有关问题A、药品检验、流通、生产质量控制的依据

    B、药品必须符合三级质量标准的要求

    C、表明原料药质量优、劣

    D、英文缩写Ch．P代表

    E、药典内容组成的三部分


    正确答案：E

  • 第3题：

    除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是( )

    A．必须按照国家药品标准和生产工艺进行

    B．必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》

    C．生产记录必须完整准确

    D．必须取得药品批准文号

    E．药品出厂前必须质量检验合格


    正确答案：ACDE
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品生产企业管理和药品管理

  • 第4题：

    关于药品标准，以下正确的是

    A.药品标准是国家药品标准

    B.药典是药品质量规范标准

    C.《太平惠局方》是我国及全世界第一部全国药典

    D.我国现行药品标准是药典和部颁标准

    E.部颁标准是药品标准生产、检验、供应、使用、监管的依据


    正确答案：BDE
    此题暂无解析

  • 第5题：

    三级药品标准是低限标准

    药品质量检验有关问题A、药品检验、流通、生产质量控制的依据

    B、药品必须符合三级质量标准的要求

    C、表明原料药质量优、劣

    D、英文缩写Ch．P代表

    E、药典内容组成的三部分


    正确答案：B

  • 第6题：

    中药鉴定的依据是

    A．《中国药典》和《部颁药品标准》

    B．《中国药典》、《部颁药品标准》、《地方药品标准》

    C．《中国药典》

    D．药厂、医院制定的标准

    E．《中华人民共和国宪法》


    正确答案：A
    解析：《中华人民共和国药品管理法》第32条规定："药品必须符合国家药品标准。国务院药品的监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准，为国家药品标准。"《中华人民共和国卫生部药品标准》(简称《部颁药品标准》)包括中药材和中药成方制剂的《部颁药品标准》、《进口药材暂行标准》及《中华人民共和国卫生部进口药材标准》等，是补充在同时期该版药典中尚未收载的品种和内容，也是国家药品标准。

  • 第7题：

    药品必须符合( )。

    A.国家药品标准

    B.药典标准

    C.部颁标准

    D.局颁标准


    正确答案：A

  • 第8题：

    药典、卫生部标准、省(市)自治区标准是

    药品质量检验有关问题A、药品检验、流通、生产质量控制的依据

    B、药品必须符合三级质量标准的要求

    C、表明原料药质量优、劣

    D、英文缩写Ch．P代表

    E、药典内容组成的三部分


    正确答案：A

  • 第9题：

    不属于国家药品标准的是

    A.《中国药典》
    B．《药品标准》
    C．药品注册标准
    D．部颁标准
    E．企业标准

    答案：E
    解析：
    国家药品标准有 《中华人民共和国药典》 、《药品标准》和药品注册标准，由国家食品药品监督管理部门颁布执行。其中，《药品标准》全称为《中华人民共和国卫生部药品标准》或《国家食品药品监督管理局药品标准》 ，亦简称为"部颁标准"或"局颁标准；药品注册标准是指国家食品药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产或销售该药品的企业必须执行该注册标准。

  • 第10题：

    下述关于药品标准的说法错误的是

    A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准
    B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准
    C.国家药品标准是药品质量的最高标准
    D.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

    答案：C
    解析：
    药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准；企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。

  • 第11题：

    质量检验部门对每批药材进行检验的依据是

    A.药典
    B.国家药品标准
    C.省级规范
    D.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验

    答案：D
    解析：
    质量检验部门对每批药材进行检验的依据是按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验。故选D。

  • 第12题：

    下述关于药品标准的说法错误的是（）

    • A、药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等
    • B、法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准
    • C、国家药品标准是最高标准
    • D、企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

    正确答案:C

  • 第13题：

    属于中药药剂工作依据的是

    A．《中华人民共和国药典》

    B．《局颁药品标准》

    C．《部颁药品标准》

    D．《药品管理法》

    E．《药品生产质量管理规范》


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    《中华人民共和国药典》是

    药品质量检验有关问题A、药品检验、流通、生产质量控制的依据

    B、药品必须符合三级质量标准的要求

    C、表明原料药质量优、劣

    D、英文缩写Ch．P代表

    E、药典内容组成的三部分


    正确答案：D

  • 第15题：

    药品标准的涵义是（ ）。

    A．国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

    B．是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

    C．分为国家标准和地方标准

    D．是药品质量的规范

    E．是药典


    正确答案：AB

  • 第16题：

    药物的纯度

    药品质量检验有关问题A、药品检验、流通、生产质量控制的依据

    B、药品必须符合三级质量标准的要求

    C、表明原料药质量优、劣

    D、英文缩写Ch．P代表

    E、药典内容组成的三部分


    正确答案：C

  • 第17题：

    药品质量检验有关问题

    A.药品检验、流通、生产质量控制的依据

    B.药品必须符合三级质量标准的要求

    C.表明原料药质量优、劣

    D.英文缩写Ch.P代表

    E.药典内容组成的三部分

    药典、卫生部标准、省(市)自台区标准是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：A

  • 第18题：

    我国现行的法定药品质量标准是

    A．中国药典和局颁药品标准

    B．中国药典和企业药品标准

    C．局颁药品标准和企业药品标准

    D．中国药典和临床研究用药品标准

    E．中国药典和暂行或试行药品标准


    正确答案：A

  • 第19题：

    药品生产企业必须对其生产的药品进行( )。不符合国家药品标准的，不得出厂。

    A.质量检验

    B.质量把关

    C.质量检查


    正确答案：A

  • 第20题：

    下列属于中药药剂工作依据的是

    A.《中华人民共和国药典》

    B.局颁药品标准

    C.部颁药品标准

    D.《药品管理法》

    E.《药品生产质量管理规范》


    正确答案：ABCDE
    略

  • 第21题：

    关于药品的标准，说法正确的是（ ）

    A、药品标准是强制性法定标准，药品必须符合国家药品标准
    B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典
    C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典
    D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部（局）颁药品标准
    E、部（局）颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据

    答案：A,B,D,E
    解析：
    药典的性质与作用
    国家记载药品质量规格、标准的法典 国家组织药典委员会编纂 由政府颁发施行 具有法律的约束力。药物生产、经营、使用、检验、监督的依据 国家标准：《中国药典》、部（局）颁标准、省级《中药饮片炮制规范》。

  • 第22题：

    下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

    A.《中国药典》是国家药品标准的核心
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案：B
    解析：
    法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准；企业标准不得低于国家药品标准。

  • 第23题：

    下列关于药品标准的说法，错误的是

    A.《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准
    D.局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据

    答案：B
    解析：
    (1)《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。故A正确。
    (2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。
    (3)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。
    (4)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故D正确。

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