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新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验

题目

新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

相似考题

1.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是 查看材料

2.新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应 （ ）。

3.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应（ ）。

4.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段（ ）。

参考答案和解析
正确答案：D
解析：《药品注册管理办法》药物的临床试验
更多“新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。A ”相关问题

  • 第1题：

    目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。


    正确答案：D
    D 知识点：《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第2题：

    新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是( )。


    正确答案：E
    E知识点：《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第3题：

    新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验


    正确答案：D
    参见《药品注册管理办法》第二十六条。

  • 第4题：

    在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（ ）。


    正确答案：D

  • 第5题：

    根据《药品注册管理办法》 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是


    正确答案：D

  • 第6题：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.0期临床试验

    新药上市后在社会群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是（ ）

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:D

  • 第8题：

    2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）

    • A、不得少于100例
    • B、不得少于200例
    • C、不得少于500例
    • D、不得少于2000例

    正确答案:D

  • 第9题：

    单选题
    新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）
    A

    不得少于100例

    B

    不得少于200例

    C

    不得少于500例

    D

    不得少于2000例


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    Ⅳ期临床试验的目的是（）
    A

    为药物注册申请提供充分依据

    B

    考察在广泛使用条件下的药物的疗效及不良反应

    C

    验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

    D

    考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量

    E

    评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    一般情况下，申请新药注册不需要完成（　　）临床试验，旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： A
    解析：
    Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

  • 第13题：

    新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。


    正确答案：D
    D 知识点：《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第14题：

    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。


    正确答案：E
    E知识点：《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第15题：

    新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：D

  • 第16题：

    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应属于


    正确答案：D

  • 第17题：

    2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
    分析案例，该新药已经进入

    A．Ⅰ期临床试验
    B．Ⅱ期临床试验
    C．Ⅲ期临床试验
    D．Ⅳ期临床试验

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:D

  • 第20题：

    新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是（）

    • A、Ⅰ期临床试验 
    • B、Ⅱ期临床试验 
    • C、Ⅲ期临床试验 
    • D、Ⅳ期临床试验 
    • E、临床验证 

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    新药上市后的社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    0期临床试验


    正确答案： B
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例，该新药已经进入（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： A
    解析： Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。病例数不少于2000例。

  • 第23题：

    单选题
    新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是（）
    A

    Ⅰ期临床试验 

    B

    Ⅱ期临床试验 

    C

    Ⅲ期临床试验 

    D

    Ⅳ期临床试验 

    E

    临床验证 


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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