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以用药病人为研究对象，评价一种或多种药物治疗方案关于药物利用研究的方法A、临床试验B、现场试验C、定量研究D、定性研究E、前瞻性研究

题目

以用药病人为研究对象，评价一种或多种药物治疗方案

关于药物利用研究的方法A、临床试验

B、现场试验

C、定量研究

D、定性研究

E、前瞻性研究

相似考题

1.以人体作为观察对象，以临床为研究场所，对口腔诊断技术、口腔治疗方法和口腔预防措施的效果进行评价的研究方法是A、横断面研究B、组群研究C、临床试验D、病例对照研究E、纵向研究

2.对患者进行治疗药物监测的目的是A、为科研提供血药浓度数据B、根据血药浓度结果制订用药方案C、药物相互作用研究D、研究药物的生物等效性E、新药临床试验

3.下列不属于药物流行病学的主要任务的是()。A、国家基本药物的遴选B、药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价C、药物利用情况的调查研究D、药物稳定性试验研究E、药物经济学研究

4.药物流行病学的主要任务A、药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B、上市后药品的不良反应或非预期作用的监测C、国家基本药物的遴选D、药物经济学研究E、药物利用情况的调查研究

参考答案和解析
正确答案：A
更多“以用药病人为研究对象,评价一种或多种药物治疗方案关于药物利用研究的方法A、临床试验 B、现场试验 ”相关问题

  • 第1题：

    在药物利用事件发生之前即开展工作

    关于药物利用研究的方法A、临床试验

    B、现场试验

    C、定量研究

    D、定性研究

    E、前瞻性研究


    正确答案：E

  • 第2题：

    可用于评价使用药物的费用和价值的研究方法是

    A、药物流行病学研究

    B、药物经济学研究

    C、循证医学研究

    D、循证药学研究

    E、临床治疗学研究


    参考答案：B

  • 第3题：

    流行病学实验研究中的临床试验和现场试验的主要区别是

    A．临床试验的研究对象是以个体为单位，现场试验的研究对象是以群体为单位

    B．临床试验是以病人为研究对象，现场试验是以尚未患所研究疾病的人为研究对象

    C．临床试验因医德问题可不设对照组，现场试验一定要设对照组

    D．临床试验一定要在住院病人中进行，现场试验一定在现场的疑似病人中进行

    E．临床试验不可能进行双盲法试验，而现场试验可进行双盲法试验


    正确答案：B

  • 第4题：

    在临床用药阶段，围绕药物利用的合理性展开

    关于药物利用研究的方法A、临床试验

    B、现场试验

    C、定量研究

    D、定性研究

    E、前瞻性研究


    正确答案：D

  • 第5题：

    可用于评价使用药物的费用和价值的研究方法是

    A.药物经济学研究
    B.药物流行病学研究
    C.循证药学研究
    D.临床治疗学研究
    E.循证医学研究

    答案：A
    解析：

  • 第6题：

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期药物治疗作用确证阶段属于

    A、Ⅱ期临床试验
    B、Ⅰ期临床试验
    C、Ⅲ期临床试验
    D、Ⅳ期临床试验

    答案：C
    解析：

  • 第7题：

    A.Ⅱ期临床试验
    B.Ⅰ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（ ）。

    答案：B
    解析：
    Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

  • 第8题：

    故意使用具有下列"情节严重"情形的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品，构成生产、销售假药罪的有

    A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的
    B.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的
    C.瞒报与药物临床试验用药品相关的不良事件的
    D.编造药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的

    答案：A,B,D
    解析：
    故意使用具有下列"情节严重"情形之一的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品的，认定为生产、销售假药罪：(1)在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的。故A正确。(2)瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的故C错误。(3)故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的。故B正确(4)编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的故D正确。(5)曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚假证明材料受过刑事处罚或者二年内受过行政处罚，叉提供虚假证明材料的。

  • 第9题：

    一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括（）

    • A、Ⅲ期临床试验
    • B、药物流行病学
    • C、数据发掘或信号
    • D、药物警戒
    • E、不良反应监测方法学研究

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    对患者进行治疗药物监测的目的是（）
    A

    为科研提供血药浓度数据

    B

    根据血药浓度结果制订用药方案

    C

    药物相互作用研究

    D

    研究药物的生物等效性

    E

    新药临床试验


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，新药上市后的应用研究阶段属于（  ）
    A

    Ⅱ期临床试验

    B

    Ⅰ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： D
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    流行病学实验研究中的临床试验和现场试验的主要区别是（）
    A

    临床试验的研究对象是以个体为单位，现场试验的研究对象是以群体为单位

    B

    临床试验的研究对象是以病人为研究对象，现场试验的研究对象是以尚未患所研究疾病的人为研究对象。

    C

    临床试验因医德问题可不设对照组，现场试验研究一定要设对照组

    D

    临床试验一定要在住院病人中进行，现场试验研究一定在现场的疑似病人中进行

    E

    临床试验不可能进行双盲法试验，而现场试验可进行双盲法试验


    正确答案： E
    解析： 临床试验与现场试验的干预单位都是个体，区别在于临床试验是以病人为研究对象，现场试验是以自然人群作为研究对象。受实际条件所限，称为"类试验"或"准试验"。临床试验也可在门诊病人中进行，疫苗效果的现场试验不可在疑似病人中进行。临床试验也可双盲。所以答案选B。

  • 第13题：

    临床研究期间，国家药监局要求申请人修改临床研究方案，暂停或者终止临床研究的情况是

    A．临床研究中弄虚作假的

    B．临床试验用药物出现质量问题的

    C．不能有效保证受试者安全的

    D．已有证据证明临床试验用药物无效的

    E．违反"GCP"其他情况的


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    药源性疾病或不良反应的发生率

    关于药物利用研究的方法A、临床试验

    B、现场试验

    C、定量研究

    D、定性研究

    E、前瞻性研究


    正确答案：C

  • 第15题：

    以社会药品消费者为研究对象

    关于药物利用研究的方法A、临床试验

    B、现场试验

    C、定量研究

    D、定性研究

    E、前瞻性研究


    正确答案：B

  • 第16题：

    一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究，随机选取230例病人作为研究对象，评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性，此研究为：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：
    临床试验，指任何在人体（患者或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

  • 第17题：

    属于新药Ⅳ期临床试验要求的是

    A:以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
    B:以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
    C:遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
    D:药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
    E:研究药物在正常人体的体内过程

    答案：D
    解析：
    Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

  • 第18题：

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

    A、Ⅱ期临床试验
    B、Ⅰ期临床试验
    C、Ⅲ期临床试验
    D、Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于


    A、Ⅱ期临床试验
    B、Ⅰ期临床试验
    C、Ⅲ期临床试验
    D、Ⅳ期临床试验

    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    下列不属于药物流行病学的主要任务的是（）

    A国家基本药物的遴选

    B药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价

    C药物利用情况的调查研究

    D药物稳定性的试验研究

    E药物经济学研究


    D
    药物流行病学的主要任务：
    （1）药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价；
    （2）上市后药品不良反应或非预期作用的监测；
    （3）国家基本药物的遴选；
    （4）药物利用情况的调查研究；
    （5）药物经济学研究。

  • 第21题：

    单选题
    任何（）在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验用药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药物的疗效和安全性。
    A

    临床试验

    B

    临床前试验

    C

    伦理委员会

    D

    不良事件


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    下列不属于药物流行病学的主要任务的是（）
    A

    国家基本药物的遴选

    B

    药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价

    C

    药物利用情况的调查研究

    D

    药物稳定性的试验研究

    E

    药物经济学研究


    正确答案： B
    解析： 药物流行病学的主要任务：
    （1）药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价；
    （2）上市后药品不良反应或非预期作用的监测；
    （3）国家基本药物的遴选；
    （4）药物利用情况的调查研究；
    （5）药物经济学研究。

  • 第23题：

    单选题
    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，药物治疗作用初步评价阶段属于（  ）
    A

    Ⅱ期临床试验

    B

    Ⅰ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： B
    解析：

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