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由药品监督管理部门核准的许可事项为A．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型B．生产范围、生产地址、许可证编号C．企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限D．企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型E．企业负责人、注册地址、发证机关和日期

题目

由药品监督管理部门核准的许可事项为

A．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

B．生产范围、生产地址、许可证编号

C．企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限

D．企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型

E．企业负责人、注册地址、发证机关和日期

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1.第 28 题 《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为（　　）A．企业名称、法定代表人、企业负责人B．企业负责人、生产范围、生产地址C．企业名称、企业类型、注册地址D．企业类型、生产范围、法定代表人E．生产地址、注册地址、企业名称

2.《医疗机构制剂许可证》中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()。A.医疗机构名称、医疗机构类别B.配制范围、注册地址、配制地址C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址D.法定代表人、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围E.制剂室负责人、配制地址、配制范围

3.请根据以下内容回答 84～86 题A．药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的B．药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的C．变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的D．国务院药品监督管理部门E．省级药品监督管理部门第 84 题 应在工商部门核准变更后30日内，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定（　　）

4.药品生产许可证许可事项是指()A、法定代表人B、质量负责人C、企业名称、住所(经营场所)D、生产地址和生产范围

更多“由药品监督管理部门核准的许可事项为A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型B.生产范围、生产地 ”相关问题

  • 第1题：

    根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）。

    A．企业名称

    B．企业负责人

    C．生产范围

    D．生产地址

    E．发证机关


    正确答案：BCD
    本题考查《药品生产许可证》的相关知识。企业名称、发证机关是工商登记事项。新大纲中有《药品生产许可证》的变更这一要点。但新版《应试指南》中对“变更事项”无具体内容。

  • 第2题：

    在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定

    A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

    B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

    C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的

    D.国务院药品监督管理部门

    E.省级药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第3题：

    “药品生产许可证”的登记事项变更是指()的变更。

    A.企业负责人、生产范围和生产地址等

    B.企业负责人、生产范围和注册地址等

    C.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型等

    D.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等


    参考答案：D

  • 第4题：

    药品生产许可证中由药监部门核准许可的事项是

    A．企业负责人

    B．生产范围

    C．生产地址

    D．有效期限

    E．企业名称


    正确答案：ABCD

  • 第5题：

    《药品生产许可证》变更包括（ ）。

    A．许可事项变更和登记事项变更

    B．企业负责人、生产范围、生产地址的变更

    C．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型的变更

    D．注册地址、企业类型的变更

    E．企业名称、许可证编号、生产范围的变更


    正确答案：A
    解析：本题考查药品生产许可证管理。

  • 第6题：

    企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

    A．由药品监督管理部门核准的许可事项

    B．应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致

    C．应符合药品生产企业分类管理的原则

    D．按药品实际生产地址填写

    E．按国家规定的方法和类别填写


    正确答案：B

  • 第7题：

    《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为

    A、企业名称、法定代表人、企业负责人
    B、企业名称、企业类型、注册地址
    C、企业负责人、生产范围、生产地址
    D、企业类型、生产范围、法定代表人
    E、生产地址、注册地址、企业名称

    答案：C
    解析：
    本题考查《药品生产监督管理办法》。 第十四条 《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址。《药品生产监督管理办法》在新教材中未出现。

  • 第8题：

    根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核 准的许可事项为
    A .企业名称 B .企业负责人 C .生产范围 D .生产地址 E .发证机关


    答案：B,C,D
    解析：

    本题考查《药品生产许可证》的相关知识。
    企业名称、发证机关是工商登记事项。新大纲中有《药品生产许可证》的变更这一要点。但新版《应 试指南》中对“变更事项”无具体内容。

  • 第9题：

    药品类易制毒化学品生产企业变更（）的，应当重新申办《生产许可批件》。

    • A、生产地址、品种范围
    • B、生产地址、法定代表人
    • C、企业名称、法定代表人
    • D、企业名称、品种范围

    正确答案:A

  • 第10题：

    应当载明《药品生产许可证》许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为（）

    • A、发证日期
    • B、企业负责人
    • C、生产范围
    • D、生产地址

    正确答案:B,C,D

  • 第11题：

    《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为（）。

    • A、企业名称、法定代表人、企业负责人
    • B、企业名称、企业类型、注册地址
    • C、企业负责人、生产范围、生产地址
    • D、企业类型、生产范围、法定代表人

    正确答案:C

  • 第12题：

    多选题
    应当载明《药品生产许可证》许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为（）
    A

    发证日期

    B

    企业负责人

    C

    生产范围

    D

    生产地址


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

    A．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

    B．配制范围、配制地址、许可证编号

    C．制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限

    D．企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型

    E．制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期


    正确答案：C
    C 知识点：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第14题：

    应按申请筹建验收办理，提交筹建验收申请所需的资料

    A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

    B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

    C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的

    D.国务院药品监督管理部门

    E.省级药品监督管理部门


    正确答案：B
    参见《药品生产监督管理办法》第十五条。

  • 第15题：

    《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括 A.制剂室负责人SXB

    《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括

    A.制剂室负责人

    B.配制地址

    C.配制范围

    D.注册地址

    E.有效期限


    正确答案：ABCE

  • 第16题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法>由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A、企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

    B、配制范围、配制地址、许可证编号

    C、制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限

    D、企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型

    E、制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期


    参考答案：C

  • 第17题：

    《药品生产许可证》中，由药品监督管理部门核准的许可事项有

    A．企业名称

    B．企业负责人

    C．生产范围

    D．生产地址

    E．有效期限


    正确答案：BCDE

  • 第18题：

    A.国务院药品监督管理部门
    B.卫生行政部门
    C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    D.市、县药品监督管理部门
    E.工商行政管理部门

    核准变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项

    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法》由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
    B.配制范围、配制地址、许可证编号
    C.制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限
    D.企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型
    E.制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期

    答案：C
    解析：

  • 第20题：

    药品类易制毒化学品生产企业变更（）的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理《药品生产许可证》变更手续，报国家食品药品监督管理局备案。

    • A、生产地址、品种范围
    • B、生产地址、法定代表人
    • C、企业名称、法定代表人
    • D、企业名称、品种范围

    正确答案:C

  • 第21题：

    《药品生产许可证》变更分为（）变更。

    • A、企业名称和法定代表人
    • B、生产范围和生产地址
    • C、许可事项变更和登记事项
    • D、注册地址和企业类型

    正确答案:C

  • 第22题：

    《药品生产许可证》由食品药品监督管理部门核准的许可事项只有生产范围、生产地址


    正确答案:错误

  • 第23题：

    单选题
    《医疗机构制剂配制监督管理办法》由药品监督管理部门核准的许可事项为（　　）。
    A

    企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

    B

    配制范围、配制地址、许可证编号

    C

    制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限

    D

    企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型

    E

    制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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