itgle.com
更多“省级药品监督管理部门受理企业GSP认证申请后多长时间内组织认证 ( )A.3个月 B.6个月 C.9个月 D.1 ”相关问题
  • 第1题:

    (53~54题共用备选答案)

    A.3个月

    B.6个月

    C.9个月

    D.12个月

    E.18个月

    省级监督管理部门受理企业GSP认证申请后( )时间内组织认证。


    正确答案:A
    A 知识点:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品经营企业管理

  • 第2题:

    药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书

    A.30天

    B.3个月

    C.6个月

    D.1年

    E.2年


    正确答案:C
    《药品管理法实施条例》规定:受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。

  • 第3题:

    晕理GSP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内组织GSP认证( )。


    正确答案:C

  • 第4题:

    下列说法错误的是

    A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定

    B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

    C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

    D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证

    E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作


    正确答案:CE

  • 第5题:

    省级监督管理部门受理企业GSP认证申请后( )时间内组织认证。

    A.3个月

    B.6个月

    C.9个月

    D.12个月

    E.18个月


    正确答案:A
    解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品经营企业管理

  • 第6题:

    省级及国家食品药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证食品申请后多长时间内组织认证

    A.6个月
    B.12个月
    C.3个月
    D.15个月
    E.18个月

    答案:A
    解析:

  • 第7题:

    省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。

    A3个月

    B6个月

    C9个月

    D12个月


    A
    本组题考查要点是"《中华人民共和国药品管理法实施条例》中的时限"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条规定,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内,按照国务院药品监督管理部门的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。第三十二条规定,国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起12个月内对该试行期标准进行审查,对符合国务院药品监督管理部门规定的转正要求的,转为正式标准。

  • 第8题:

    省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。

    • A、3个月
    • B、6个月
    • C、9个月
    • D、12个月

    正确答案:A

  • 第9题:

    省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。

    • A、3个月
    • B、6个月
    • C、12个月
    • D、15个月

    正确答案:B

  • 第10题:

    单选题
    GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()
    A

    省级药品监督管理部门审查

    B

    省级药品监督管理部门药品认证中心审查

    C

    国家药品监督管理部门审查

    D

    国家药品监督管理部门药品认证中心审查


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。
    A

    3个月

    B

    6个月

    C

    9个月

    D

    12个月


    正确答案: C
    解析: 本组题考查要点是"《中华人民共和国药品管理法实施条例》中的时限"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条规定,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内,按照国务院药品监督管理部门的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。第三十二条规定,国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起12个月内对该试行期标准进行审查,对符合国务院药品监督管理部门规定的转正要求的,转为正式标准。

  • 第12题:

    单选题
    对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
    A

    省级药品监督管理部门审查

    B

    省级药品监督管理部门药品认证中心审查

    C

    国家药品监督管理部门审查

    D

    国家药品监督管理部门药品认证中心审查


    正确答案: B
    解析:

  • 第13题:

    社区的市级药品监督管理部门多久向监督管理部门报告精神药品相关情况?()

    A.3个月

    B.6个月

    C.9个月

    D.1年


    正确答案:A

  • 第14题:

    省级监督管理部门受理企业GSP认证申请后多长时间内组织认证


    正确答案:A

  • 第15题:

    省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后( )内组织认证

    A.3个月

    B.6个月

    C.12个月

    D.15个月

    E.18个月


    正确答案:B
    解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品生产企业管理

  • 第16题:

    新开办药品零售企业应当自取得《药品经营许可证》之日起( ),申请GSP认证。

    A.3个月内

    B.6个月内

    C.30天内

    D.60天内


    正确答案:C

  • 第17题:

    药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起( )内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书

    A.30天
    B.3个月
    C.6个月
    D.1年
    E.2年

    答案:C
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定:受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。

  • 第18题:

    省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。

    A3个月

    B6个月

    C12个月

    D15个月


    B
    本题考查要点是"GMP的认证时间"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六条规定,新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。因此,本题的正确答案为B。

  • 第19题:

    (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()


      正确答案:B

    • 第20题:

      药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书()

      • A、30天
      • B、3个月
      • C、6个月
      • D、1年
      • E、2年

      正确答案:C

    • 第21题:

      对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()

      • A、省级药品监督管理部门审查
      • B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查
      • C、国家药品监督管理部门审查
      • D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

      正确答案:A

    • 第22题:

      单选题
      省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。
      A

      3个月

      B

      6个月

      C

      12个月

      D

      15个月


      正确答案: A
      解析: 本题考查要点是"GMP的认证时间"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六条规定,新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。因此,本题的正确答案为B。

    • 第23题:

      单选题
      药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书()
      A

      30天

      B

      3个月

      C

      6个月

      D

      1年

      E

      2年


      正确答案: E
      解析: 《药品管理法实施条例》规定:受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。