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省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行（ ）。A．B．C．D．E．

题目

省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行（ ）。

A．

B．

C．

D．

E．

相似考题

1.对GSP认证实施现场检查的是()。A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理()。B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、GSP认证机构E、省级卫生行政部门

2.国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。A．药品gmp跟踪检查B．药品gmp的抽验C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

3.GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（ ）。A．省级药品监督管理部门审查B．省级药品监督管理部门药品认证中心审查C．国务院药品监督管理部门审查D．国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E．设区的市级药品监督管理部门审查

4.GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证 中心审查C、国家药品监督管理部门审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

参考答案和解析
正确答案：A
解析：本题考查申请GSP认证报送资料。
更多“省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行( )。A.B.C.D.E. ”相关问题

  • 第1题：

    药品委托生产的中清和审批程序是

    A．委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料

    B．省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核

    C．省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批

    D．委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局

    E．受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    下列说法错误的是

    A．省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定

    B．拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

    C．省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

    D．新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证

    E．省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作


    正确答案：CE

  • 第3题：

    国务院药品监督管理部门对收到的认证申请及资料进行（ ）。


    正确答案：B
    解析：本题考查申请GSP认证报送资料。

  • 第4题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
    C.省级药品监督管理局
    D.省级药品检验所
    E.中国药品生物制品检定所

    负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( )

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后（）内组织认证。

    A3个月

    B6个月

    C12个月

    D15个月


    B
    本题考查要点是"GMP的认证时间"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六条规定，新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。因此，本题的正确答案为B。

  • 第6题：

    （）应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

    • A、国务院
    • B、国务院药品监督管理部门
    • C、国务院药品监督管理部门药品认证中心
    • D、省级药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第7题：

    设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县（市、区）食品药品监督管理部门对企业申请资料进行审查，材料审查合格的，对申办企业进行现场核查。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    药品广告的审查由省级（食品）药品监督管理部门对申请人提交的证明文件的真实性、有效性、合法性进行审查。（）


    正确答案:正确

  • 第9题：

    4.对GSP认证实施现场检查的是（）

    • A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国家药品监督管理部门
    • D、GSP认证机构E、省级卫生行政部门

    正确答案:D

  • 第10题：

    对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

    • A、省级药品监督管理部门审查
    • B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查
    • C、国家药品监督管理部门审查
    • D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后（）内组织认证。
    A

    3个月

    B

    6个月

    C

    12个月

    D

    15个月


    正确答案： A
    解析： 本题考查要点是"GMP的认证时间"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六条规定，新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。因此，本题的正确答案为B。

  • 第12题：

    单选题
    药品经营质量管理规范认证时，药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构，由该机构进行（）
    A

    初审

    B

    审查

    C

    现场检查

    D

    审批


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行( )。

    A．初审

    B．形式审查

    C．检查报告

    D．技术审查

    E．组长负责制


    正确答案：A
    解析：《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》申请与受理

  • 第14题：

    国务院药品监督管理部门对收到的认证申请及资料进行( )。

    A．初审

    B．形式审查

    C．检查报告

    D．技术审查

    E．组长负责制


    正确答案：B
    解析：《药品经营质量管理规范((GSP)认证管理办法(试行)》申请与受理

  • 第15题：

    GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP、认证申请书和资料移送

    A、省级药品监督管理部门审查

    B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查

    C、国务院药品监督管理部门审查

    D、国务院药品监督管理部门药品认证中心审查

    E、设区的市级药品监督管理部门审查


    正确答案：B

    本题考查GSP 认证管理。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。

    　　药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式的由国务院药品监督管理部门 统一规定。 新开办药品批发企业和药品零售企业，应"-3自取得《药品经营许可证》之日起30 内， 向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应"-3 自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市 人民政府药品监督管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3 个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证;认证合格的，发给认证证书。

     

  • 第16题：

    A.国务院
    B.公安部门
    C.工商行政管理部门
    D.国家食品药品监督管理部门
    E.省级药品监督管理部门

    对药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品的申报资料进行形式审查的部门是

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    药品经营质量管理规范认证时，药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构，由该机构进行（）

    • A、初审
    • B、审查
    • C、现场检查
    • D、审批

    正确答案:A

  • 第18题：

    (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）


      正确答案:B

    • 第19题：

      (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内完成初步审查，提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。


        正确答案:D

      • 第20题：

        根据《食品安全法》的规定，认证机构出具虚假认证结论，由下列哪一部门对其进行处罚？（）

        • A、食品药品监督管理部门
        • B、认证认可监督管理部门
        • C、质量监督管理部门
        • D、公安部门

        正确答案:B

      • 第21题：

        省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后（）内组织认证。

        • A、3个月
        • B、6个月
        • C、12个月
        • D、15个月

        正确答案:B

      • 第22题：

        单选题
        GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）
        A

        省级药品监督管理部门审查

        B

        省级药品监督管理部门药品认证中心审查

        C

        国家药品监督管理部门审查

        D

        国家药品监督管理部门药品认证中心审查


        正确答案： D
        解析： 暂无解析

      • 第23题：

        单选题
        对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
        A

        省级药品监督管理部门审查

        B

        省级药品监督管理部门药品认证中心审查

        C

        国家药品监督管理部门审查

        D

        国家药品监督管理部门药品认证中心审查


        正确答案： B
        解析：

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