下列哪项内容不符合GMP规定( )。
A.生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统
B.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施,分装室内应呈相对负压
C.中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开
D.10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域
E.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌
第1题:
下列哪项内容不符合GMP规定( )。
A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
第2题:
第3题:
生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的(),并与其它药品生产区域严格分开。
空气净化系统
略
第4题:
第5题:
下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是()
A高致敏性药品
B青霉素类药品
Cβ-内酰胺类药品
D某些激素类