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不得设置地漏的洁净室（区）是（ ）

题目

不得设置地漏的洁净室（区）是（ ）

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1.不得设置地漏的洁净室(区)是A.30万级洁净区B.1万级洁净区C.百级洁净区D.液体制剂E.物料

2.关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是( )。A．洁净室应送人一定比例的新风B．洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染C．100级洁净室内不得设地漏D．实验动物房应远离制剂室E．洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。

3.《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定洁净室内不得设置地漏的是A．100级B．10000级C．100000级D．300000级E．各个级别

4.第 129 题 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是（　　）。A．洁净室应送入一定比例的新风B．洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染C．100级洁净室内不得设地漏D．实验动物房应远离制剂室E．洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。

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  • 第1题：

    关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是（ ）。

    A．洁净室应送入一定比例的新风

    B．洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染

    C．100级洁净室内不得设地漏

    D．实验动物房应远离制剂室

    E．洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》房屋、设施、物料。

  • 第2题：

    不得设置地漏的是

    A．100级洁净室

    B．10 000级洁净室

    C．100 000级洁净室

    D．300 000级洁净室

    E．10 000级以上区域洁净室


    正确答案：A

  • 第3题：

    以下与GMP的规定不相符的是（）

    A洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

    B洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    C进入洁净室（区）的人员不得化装

    D不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

    E洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入


    E
    略

  • 第4题：

    不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。

    A．一般生产区

    B．300000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．10000级洁净室

    E．100级洁净室


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：洁净室的卫生管理

  • 第5题：

    不得设地漏的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000洁净室

    D．300000洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：A
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

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