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《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是A.该企业质量管理机构负责人B.该企业的执业药师C.该企业的主要负责人D.该企业储存与养护部门负责人E.该企业验收部门负责人

题目

《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的主要负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

E.该企业验收部门负责人

相似考题

1.根据《药品经营质量管理规范》规定，应具有药学专业技术职称A.企业主要负责人B.企业质量负责人C.企业质量管理机构负责人D.处方审核人员E.质量管理人员

2.依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的A．质量负责人B．执业药师C．主要负责人D．质量管理机构E．检验部门负责人

3.《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是 （ ）

4.《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是A、该企业储存与养护部门负责人B、该企业的主要负责人C、该企业验收部门负责人D、该企业质量管理机构负责人E、该企业的执业药师

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  • 第1题：

    《药品经营质量管理规范》规定：应对经营药品的质量负领导责任的是 ( )

    A．药品零售企业主要负责人

    B．药品零售企业专职质量管理人员

    C．药品零售企业中处方审核人员

    D．药品零售企业质量管理和药品检验人员

    E．药品零售企业法定代表人


    正确答案：A
    解析：《药品经营质量管理规范》：药品零售——关于管理职责

  • 第2题：

    依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业

    A.质量管理机构

    B.执业药师

    C.主要负责人

    D.质量负责人

    E.检验部门负责人


    正确答案：D

  • 第3题：

    《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是

    A．该企业质量管理机构负责人

    B．该企业的执业药师

    C．该企业的主要负责人

    D．该企业储存与养护部门负责人

    E．该企业验收部门负责人


    正确答案：C
    解析：本题考查《药品经营质量管理规范》。
      第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。

  • 第4题：

    《药品经营质量管理规范》规定：应对经营药品的质量负领导责任的是( )。

    A．药品零售企业主要负责人

    B．药品零售企业专职质量管理人员

    C．药品零售企业中处方审核人员

    D．药品零售企业质量负责人

    E．药品零售企业法定代表人


    正确答案：A
    解析：《药品经营质量管理规范》药品零售—关于管理职责

  • 第5题：

    根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中错误的是

    A.药品经营企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任

    B.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查

    C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

    D.药品批发企业药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

    E.药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年


    正确答案：E

  • 第6题：

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中全面负责药品质量管理工作，在企业，内部对药品质量有裁决权的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：C
    《药品经营质量管理规范》第十五条：企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

  • 第7题：

    A.质量领导组织
    B.质量管理机构
    C.企业主要负责人
    D.药品养护组织

    保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任

    答案：C
    解析：
    ①企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。②药品养护工作的主要职责：是对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检。③企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规，对企业经营药品的质量负领导责任。④企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

  • 第8题：

    A.药品零售企业主要负责人
    B.药品零售企业专职质量管理人员
    C.药品零售企业中处方审核人员
    D.药品零售企业质量负责人

    《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是

    答案：B
    解析：
    本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

  • 第9题：

    药品经营企业的（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

    • A、质量负责人
    • B、质量管理机构负责人
    • C、企业法人
    • D、企业负责人

    正确答案:D

  • 第10题：

    《药品经营质量管理规范》规定企业质量负责人应当由质量管理人员担任。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    《药品经营质量管理规范》对药品零售企业的要求表述有误的是（）

    • A、企业的质量负责人应具有医学专业的技术职称
    • B、质量管理机构或专职质量管理人员具体负责企业质量管理工作
    • C、企业购进药品应以质量为前提
    • D、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心

    正确答案:A

  • 第12题：

    多选题
    申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）
    A

    企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告

    B

    企业负责人员和质量管理人员情况表

    C

    企业药品经营质量管理制度目录

    D

    企业经营场所和仓库的平面布局图


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。

    A．质量领导组织

    B．质量管理机构

    C．企业主要负责人

    D．药品检验和验收部门

    E．药品养护组织


    正确答案：C
    解析：《药品经营质量管理规范》药品批发—关于管理职责

  • 第14题：

    对本企业所经营药品质量负领导责任的是

    A．该企业培训部门负责人

    B．该企业质量管理部门负责人

    C．该企业的执业药师

    D．该企业主要负责人

    E．该企业的副主任药师或总工


    正确答案：D

  • 第15题：

    企业主要负责人（ ）。

    A．应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范

    B．对企业经营药品的质量负领导责任

    C．组织并实施企业质量方针

    D．熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识

    E．应具有专业技术职称


    正确答案：ABDE

  • 第16题：

    应具有专业技术职称，对企业经营药品的质量负领导责任，领导质量领导组织


    正确答案：A

  • 第17题：

    根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是

    A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案

    B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审

    C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

    D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任

    E.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗，串斗，防止混药


    正确答案：D

  • 第18题：

    A.质量检验机构
    B.企业主要负责人
    C.质量保证部门
    D.质量管理机构
    E.销售部门

    对企业经营药品的质量负领导责任的是

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第20题：

    A.药品零售企业主要负责人
    B.药品零售企业专职质量管理人员
    C.药品零售企业中处方审核人员
    D.药品零售企业质量负责人

    《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是

    答案：A
    解析：
    本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

  • 第21题：

    对本企业所经营药品质量负领导责任的是？

    • A、该企业培训部门负责人
    • B、该企业质量管理部门负责人
    • C、该企业的执业药师
    • D、该企业的主要负责人

    正确答案:D

  • 第22题：

    《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是（）

    • A、药品零售企业主要负责人
    • B、药品零售企业专职质量管理人员
    • C、药品零售企业中处方审核人员
    • D、药品零售企业质量负责人
    • E、药品零售企业法定代表人

    正确答案:A

  • 第23题：

    申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）

    • A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
    • B、企业负责人员和质量管理人员情况表
    • C、企业药品经营质量管理制度目录
    • D、企业经营场所和仓库的平面布局图

    正确答案:A,B,C,D

  • 第24题：

    单选题
    《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是（）
    A

    药品零售企业主要负责人

    B

    药品零售企业专职质量管理人员

    C

    药品零售企业中处方审核人员

    D

    药品零售企业质量负责人

    E

    药品零售企业法定代表人


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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