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原料药与制剂含量测定时，测定方法的应用范围为测试浓度的

题目

原料药与制剂含量测定时，测定方法的应用范围为测试浓度的

相似考题

1.制剂含量均匀度检查时，检查方法的应用范围应为测试浓度的A.101.0%.B.80%.～120%.C.70%.～130%.D.±20%.E.±10%.

2.药物含量测定方法的选择原则是A、原料药含量测定首选重量法B、制剂含量测定首选色谱法C、原料药含量测定首选红外分光光度法D、制剂含量测定首选紫外分光光度法E、原料药物和制剂含量测定方法应一致

3.药物制剂的分析方法与原料药的测定方法一样。()

4.原料药与制剂含量测定时，测定方法的应用范围为测试浓度的A.101.0%.B.80%.～120%.C.70%.～130%.D.±20%.E.±10%.

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  • 第1题：

    下列描述正确的是

    A．原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的80％～120％

    B．原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的80％～110％

    C．制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70％～120％

    D．制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的80％一120％

    E．溶出度或释放度中的溶出量测定，范围应为限度的±10％


    正确答案：A
    原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的80％一120％；制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70％～130％；溶出度或释放度中的溶出量测定，范围应为限度的±20％。

  • 第2题：

    pH测定

    A.属于一般杂质检查项目

    B.既可定性鉴别，又可进行杂质检查和有效成分的含量测定

    C.属于制剂通则检查

    D.是药物制剂的含量测定通常采用的方法

    E.是原料药含量测定通常采用的方法


    参考答案：A

  • 第3题：

    结果以相当于标示量的百分含量表示

    制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

    B、制剂含量测定


    正确答案：B

  • 第4题：

    关于制剂分析和原料分析，叙述错误的是

    A、同一种药物，原料药可使用的分析方法，制剂不一定宜于使用

    B、在对制剂进行分析时，也应对原料药的所有检查项目进行分析，以确保制剂的质量

    C、原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同，原料药用百分含量表示

    D、制剂用相当于标示量的百分数表示

    E、一般讲，分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些


    参考答案：B

  • 第5题：

    结果以百分含量表示

    制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

    B、制剂含量测定


    正确答案：A

  • 第6题：

    制剂含量均匀度检查时，检查方法的应用范围应为测试浓度的


    正确答案：C

  • 第7题：

    药物含量测定方法的选择原则是

    A.原料药含量测定首选红外分光光度法
    B.原料药物和制剂含量测定方法应一致
    C.原料药含量测定首选重量法
    D.制剂含量测定首选色谱法
    E.制剂含量测定首选紫外分光光度法

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    制剂含量测定的结果一般用（）表示，原料药含量测定的结果一般用（）表示。


    正确答案:标示量的百分含量；百分含量

  • 第9题：

    制剂与原料药分析的不同在于（）

    • A、检查项目不同
    • B、制剂含量测定要考虑附加成分影响
    • C、制剂要作常规检查
    • D、复方制剂还要考虑各成分间的干扰
    • E、含量计算与表示方法不同

    正确答案:A,B,D,E

  • 第10题：

    单选题
    原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分。用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑（）
    A

    定量限和检测限

    B

    精密度

    C

    选择性

    D

    耐用性

    E

    线性与范围


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    原料药或制剂的含量测定方法要求考察哪些效能指标？

    正确答案： 需考察准确度、精密度、专属性、线性、范围、耐用性。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    制剂的含量测定方法必须和原料药的含量测定方法相同。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    分析方法验证时，含量测定的范围应为

    A、测试浓度的80%～100%

    B、测试浓度的70%～130%

    C、限度的±10%

    D、限度的±15%

    E、限度的±20%


    参考答案：A

  • 第14题：

    下列描述正确的是

    A、原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的80%～120%

    B、原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的80%～110%

    C、制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～120%

    D、制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的80%～120%

    E、溶出度或释放度中的溶出量测定，范围应为限度的±10%


    参考答案：A

  • 第15题：

    原料药含量测定中的准确度可采用

    A、已知纯度的对照品测定

    B、含已知量被测物的混合物进行测定

    C、原料药或制剂中加入已知量杂质进行测定

    D、向制剂中加入药物进行测定

    E、与另一方法进行比较


    参考答案：A

  • 第16题：

    方法侧重准确度

    制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

    B、制剂含量测定


    正确答案：A

  • 第17题：

    方法侧重专属性

    制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

    B、制剂含量测定


    正确答案：B

  • 第18题：

    药典规定某药原料药的含量上限为102%，指的是（ ）。

    A.该原料药的实际含量
    B.该原料药中含有干扰成分
    C.用药典规定方法测定时可达到的数值
    D.方法不够准确
    E.应用更准确的方法替代药典方法

    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    原料药和制剂含量测定，范围至少应为测试浓度的（）。


    正确答案:80%～120%

  • 第20题：

    原料药或制剂的含量测定方法要求考察哪些效能指标？


    正确答案: 需考察准确度、精密度、专属性、线性、范围、耐用性。

  • 第21题：

    制剂的含量测定方法必须和原料药的含量测定方法相同.


    正确答案:错误

  • 第22题：

    单选题
    原料药含量测定中的准确度可采用（　　）。
    A

    已知纯度的对照品测定

    B

    含已知量被测物的混合物进行测定

    C

    原料药或制剂中加入已知量杂质进行测定

    D

    向制剂中加入药物进行测定

    E

    与另一方法进行比较


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于制剂分析和原料分析，叙述错误的是（）
    A

    同一种药物，原料药可使用的分析方法，制剂不一定宜于使用

    B

    在对制剂进行分析时，也应对原料药的所有检查项目进行分析，以确保制剂的质量

    C

    原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同，原料药用百分含量表示

    D

    制剂用相当于标示量的百分数表示

    E

    一般讲，分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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