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  • 第1题:

    核发医疗机构制剂批准文号的是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D.省级食品药品监督管理局

    E.省级食品药品监督管理局药品审评中心


    正确答案:D
    医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。

  • 第2题:

    颁发药品批准文号的是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.省级以上食品药品监督管理局

    D.市级食品药品监督管理局

    E.市级以上食品药品监督管理局


    正确答案:A
    药品生产企业生产药品必须有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号。

  • 第3题:

    目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

    A.国家药品监督局

    B.国家药品监督管理局

    C.国家药品质量监督管理局

    D.国家食品药品监督管理局

    E.国家食品药品质量监督管理局


    正确答案:D

  • 第4题:

    药品说明书和标签由( )予以核准。

    A.省级食品药品监督管理局

    B.设区的市级食品药品监督管理局

    C.国家食品药品监督管理局


    正确答案:C

  • 第5题:

    目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

    A.国家医药管理局

    B.国家药品管理局

    C.国家药品监督管理局

    D.国家食品药品监督管理局

    E.国家食品药品管理局


    正确答案:D
    根据药品管理法中主管全国药品监督管理工作部门的规定。

  • 第6题:

    负责药品质量公告的是

    A.省级以上食品药品监督管理局
    B.国家工商管理总局
    C.省工商管理局
    D.国家食品药品监督管理局
    E.省级食品药品监督管理局

    答案:A
    解析:

  • 第7题:

    麻黄碱定点经营企业名称变更须

    A.报市级食品药品监督管理局备案
    B.报国家食品药品监督管理局备案
    C.报国家食品药品监督管理局批准
    D.报省级食品药品监督管理局批准
    E.报省级食品药品监督管理局备案

    答案:B
    解析:

  • 第8题:

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    负责药品零售企业GSP认证的是

    答案:B
    解析:

  • 第9题:

    颁发药品零售企业的《药品经营许可证》是

    A.省级食品药品监督管理局
    B.设区的市级或省级直接设置的县级食品药品监督管理局
    C.国家食品药品监督管理局
    D.省级以上药品监督管理局
    E.省级以下药品监督管理局

    答案:B
    解析:

  • 第10题:

    颁发《进口药品注册证》的是

    A.海关总署
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局和海关总署
    E.口岸食品药品监督管理局

    答案:C
    解析:

  • 第11题:

    目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

    A:国家医药管理局
    B:国家药品管理局
    C:国家药品监督管理局
    D:国家食品药品监督管理局
    E:国家食品药品管理局

    答案:D
    解析:
    根据药品管理法中主管全国药品监督管理工作部门的规定。

  • 第12题:

    目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()

    • A、国家医药管理局
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、国家药品监督局
    • D、国家药品管理局
    • E、全国药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第13题:

    药品生产工艺由

    A.国家食品药品监督管理局批准

    B.省级食品药品监督管理局批准

    C.市级食品药品监督管理局批准

    D.省级以上食品药品监督管理局批准

    E.市级以上食品药品监督管理局批准


    正确答案:A
    药品生产工艺由国家食品药品监督管理局在审批药品时批准,生产药品必须遵守。

  • 第14题:

    负责本行政区域内的药品生产监督管理工作

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级(食品)药品监督管理局

    C.药品委托生产的委托方

    D.药品委托生产的受托方

    E.省级医药行业管理部门


    正确答案:B

  • 第15题:

    口岸药检所是指( )确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.地市级食品药品监督管理局

    D.县市级食品药品监督管理局


    正确答案:A

  • 第16题:

    负责委托生产药品的质量和销售

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级(食品)药品监督管理局

    C.药品委托生产的委托方

    D.药品委托生产的受托方

    E.省级医药行业管理部门


    正确答案:C

  • 第17题:

    颁发广告批准文号的是

    A.市级食品药品监督管理局
    B.市级以上食品药品监督管理局
    C.省级以上食品药品监督管理局
    D.省级食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局

    答案:D
    解析:

  • 第18题:

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    批准药品零售企业《药品经营许可证》的是

    答案:C
    解析:

  • 第19题:

    A.国家食品药品监督管理局
    B.县药品监督管理局
    C.省药品监督管理局
    D.SFDA监督管理局
    E.中国药品生物制品检定所

    主管全国药品监督管理工作的部门是( )

    答案:A
    解析:

  • 第20题:

    麻黄碱经营企业

    A.由市级以上食品药品监督管理局指定
    B.由省级食品药品监督管理局指定
    C.由国家食品药品监督管理局指定
    D.由省级以上食品药品监督管理局指定
    E.由市级食品药品监督管理局指定

    答案:C
    解析:

  • 第21题:

    中药饮片炮制规范由

    A.市级食品药品监督管理局制定
    B.中药饮片生产企业自行制定
    C.国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局共同制定
    D.国家食品药品监督管理局制定
    E.省级食品药品监督管理局制定

    答案:E
    解析:

  • 第22题:

    开办药品生产企业,审批的药品监督管理部门是

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.省级药品监督管理局
    C.县级药品监督管理局
    D.市级药品监督管理局
    E.地区药品监督管理局

    答案:B
    解析:
    《药品管理法》第七条规定:开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。

  • 第23题:

    药品生产企业的《药品生产许可证》由()批准发给。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、设区的市级食品药品监督管理局

    正确答案:B