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为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定A．《药物非临床研究质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药品生产质量管理规范》D．《药品经营质量管理规范》E．《中药材生产质量管理规范(试行)》

题目

为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定

A．《药物非临床研究质量管理规范》

B．《药物临床试验质量管理规范》

C．《药品生产质量管理规范》

D．《药品经营质量管理规范》

E．《中药材生产质量管理规范(试行)》

相似考题

1.制定GCP的目的除外( )。A、保障受试者生命安全B、保证临床试验过程规范可靠C、保障受试者权益和隐私D、保证临床试验结果科学可信E、促进新药研发

2.关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。A、药物临床试验质量管理规范的简称为GCPB、药物临床试验必须有充分的科学依据C、科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康D、临床试验开始前应当制定实验方案，方案由研究者与申办者共同商定并签字

3.GCP的目的是A.保护受试者的权益和安全B.试验资料的科学可靠C.保护受试者的权益和安全，结果科学可靠。D.试验资料完整、准确、公正E.保证结果科学、可靠

4.制定GCP的目的不包括A、保证临床试验过程规范可靠B、保证临床试验结果科学可信C、保障受试者权益和隐私D、保障受试者生命安全E、促进新药研发

更多“为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定A.《药物非临床 ”相关问题

  • 第1题：

    GMP的制定目的是（ ）。

    A．加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效

    B．加强药品生产和质量管理，保证药品生产过程的质量合格

    C．提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全

    D．保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全

    E．规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化


    正确答案：B
    考察重点GMP的制定目的。GMP的制定目的是加强药品生产和质量管理，保证药品生产过程的质量合格。故选B。

  • 第2题：

    制定和实施药品临床试验管理规范的目的是

    A．保障民众人身安全

    B．为保证药品临床试验过程规范

    C．为保证试验结果科学可靠

    D．保护受试者的权益

    E．保障受试者的安全


    正确答案：BCDE

  • 第3题：

    关于药物临床试验，正确的叙述有

    A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

    B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

    C．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

    D．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

    E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应


    正确答案：A
    A 《药物临床试验管理规范》的中译文是GCP。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保证受试者的权益并保障其安全。

  • 第4题：

    保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全（ ）。


    正确答案：A
    考察重点是我国制定和颁布的质量管理规范的制订目的。GLP制定目的是提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性靠性，保障人民用药安全；GCP制定目的保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全；GMP制定目的是加强药品生产质量管理，保证药品牛产过程的质量合格；GSP制定目的是加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效。

  • 第5题：

    《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的：

    A．保证药品临床试验过程规范

    B．保证试验结果科学可靠

    C．保障病人用药安全

    D．保障受试者安全

    E．保障受试者权益


    正确答案：ABDE

  • 第6题：

    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()

    A.保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

    B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

    C.保证临床试验对受试者无风险

    D.保证药物临床试验的过程按计划完成


    正确答案：A

  • 第7题：

    依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

    A、应该服从于药物临床试验的需要
    B、必须与对科学和社会利益的考虑相一致
    C、必须高于对科学和社会利益的考虑
    D、必须等同于对科学和社会利益的考虑
    E、应该给予一定的保障

    答案：C
    解析：
    本题考查《药物临床试验质量管理规范》的相关知识。 在新大纲中已不作要求。

  • 第8题：

    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么（）

    • A、保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证临床试验对受试者无风险
    • D、保证药物临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第9题：

    单选题
    《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）
    A

    保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

    B

    保证药品临床试验在科学上具有先进性

    C

    保证临床试验对受试者无风险

    D

    保证药品临床试验的过程按计划完成


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是（）
    A

    GLP

    B

    GCP

    C

    GMP

    D

    GSP


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么（）
    A

    保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

    B

    保证药物临床试验在科学上具有先进性

    C

    保证临床试验对受试者无风险

    D

    保证药物临床试验的过程按计划完成


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

    A、保护受试者的安全、健康和权益

    B、保护申办者的正当商业利益

    C、保护研究者的科学兴趣

    D、保证临床试验结果的准确性和可靠性

    E、保证新药研究的时效性


    参考答案：AD

  • 第13题：

    依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康( )

    A．应该服从于药物临床试验的需要

    B．必须与对科学和社会利益考虑相一致

    C．必须高于对科学和社会利益的考虑

    D．必须等同于对科学和社会利益的考虑

    E．应该给予一定的保障


    正确答案：C

  • 第14题：

    药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

    A、为保证药品临床试验过程规范

    B、为保证试验结果科学可靠

    C、为保护受试者的权益

    D、为保护受试者的安全

    E、为保障临床试验的质量


    参考答案：ABCD

  • 第15题：

    为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全的是


    正确答案：B

  • 第16题：

    药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

    A．为保证药品临床试验过程规范

    B．为保证试验结果科学可靠

    C．保护受试者的权益

    D．保障受试者的安全

    E．保障民众人身安全


    正确答案：ABCD

  • 第17题：

    关于药物临床试验，不正确的叙述有

    A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
    B.《药物临床试验管理规范》保证受试者的权益并保证其安全
    C.《药物临床试验管理规范》揭示药品的不良反应
    D.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
    E.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GCP

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是（）。

    • A、保证药物临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证药物临床试验对受试者无风险
    • D、保证药物临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第19题：

    《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）

    • A、保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药品临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证临床试验对受试者无风险
    • D、保证药品临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第20题：

    单选题
    制定GCP的目的除外（）。
    A

    保障受试者生命安全

    B

    保证临床试验过程规范可靠

    C

    保障受试者权益和隐私

    D

    保证临床试验结果科学可信

    E

    促进新药研发


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    制定GCP的目的不包括（）。
    A

    保证临床试验过程规范可靠

    B

    保证临床试验结果科学可信

    C

    保障受试者权益和隐私

    D

    保障受试者生命安全

    E

    促进新药研发


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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