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药品经营企业的行业管理法规为A．《药品生产质量管理规范》B．《中华人民共和国药品管理法》C．《药品经营许可证》D．《药品经营质量管理规范》E．《中华人民共和国药典》

题目

药品经营企业的行业管理法规为

A．《药品生产质量管理规范》

B．《中华人民共和国药品管理法》

C．《药品经营许可证》

D．《药品经营质量管理规范》

E．《中华人民共和国药典》

相似考题

1.申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求A．《药品生产质量管理规范》B．《药品注册管理办法》C．《中华人民共和国药品管理法》D．《药品经营质量管理规范》E．《药品生产监督管理办法》

2.药品经营企业的行业管理法规为A.《药品生产质量管理规范》B.《中华人民娃和国药品管理法实施条例》C.《药品经营许可证制度》D.《药品经营质量管理规范》E.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

3.药品经营企业的行业管理法规为A、《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》C、《药品经营许可证制度》D、《药品经营质量管理规范》E、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

4.《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业进行认证后的()A.跟踪检查B.现场检查C.专项检查D.日常监督检查

更多“药品经营企业的行业管理法规为A.《药品生产质量管理规范》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《药品经 ”相关问题

  • 第1题：

    新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（ ）。

    A．药品非临床研究质量管理规范

    B．药品临床实验管理规范

    C．药品生产企业质量管理规范

    D．药品经营企业质量管理规范

    E．药材质量管理规范


    正确答案：C

  • 第2题：

    药品经营质量管理规范(GSP)适用于( )

    A.药品生产企业

    B.药品批发经营企业

    C.药品零售经营企业

    D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


    正确答案：D

  • 第3题：

    药品采购工作中要遵守的法律和法规有：

    A．《中华人民共和国药品管理法》

    B．《医疗机构药事管理暂行规定》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中华人民共和国计量法》


    正确答案：ABD

  • 第4题：

    由国务院制定颁布的药品管理法规是

    A．《麻醉药品管理办法》

    B．《药物非临床研究质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品注册管理办法》

    E．《中华人民共和国药品管理法》


    正确答案：A

  • 第5题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，除中药饮片外，药品必须符合

    A.行业惯例

    B.国家药品标准

    C.地方药品标准

    D.企业内部药品标准

    E.药品生产质量管理规范


    正确答案：B
    中华人民共和国药品管理法规定“药品必须符合国家药品标准”。

  • 第6题：

    药事管理的依据是

    A.国家药品技术标准
    B.宪法、法律和法规
    C.药品管理法
    D.药品生产、经营质量管理规范
    E.国家药品标准

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    药品经营企业的行业管理法规为

    A.《药品生产质量管理规范》
    B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
    C.《药品经营许可证制度》
    D.《药品经营质量管理规范》
    E.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

    答案：D
    解析：
    按照我国法律体系的划分。

  • 第8题：

    《药品经营质量管理规范》的主要法律依据是（）

    A《中华人民共和国食品安全法》

    B《中华人民共和国药品管理法》

    C《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    D《药品生产质量管理规范》


    B
    略

  • 第9题：

    药品监督管理部门应当按照规定，依据哪些法律法规，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查（）

    • A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》
    • B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第10题：

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。（）


    正确答案:正确

  • 第11题：

    GMP指的是（）

    • A、药品经营质量管理规范
    • B、药品管理法规
    • C、药品生产质量管理规范
    • D、药品质量
    • E、药品质量标准

    正确答案:C

  • 第12题：

    多选题
    为规范药品生产质量管理，根据（），制定GMP规范。
    A

    《药品经营质量管理规范》

    B

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    C

    《中华人民共和国药品管理法》

    D

    《药品流通监督管理办法》


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据( )。

    A.中华人人民共和国宪法

    B.中华人民共和国药品管理法

    C.中华人民共和国药品管理法实施条例

    D.药品生产监督管理条例


    正确答案：BC

  • 第14题：

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

    A.《药品生产管理规范》

    B.《药品经营管理规范》

    C.《药品经营质量管理规范》

    D.《药品生产质量管理规范》


    正确答案：C

  • 第15题：

    药品生产企业应当执行

    A．药品生产质量管理规范

    B．药品经营质量管理规范

    C．中药材生产质量管理规范

    D．药物临床试验质量管理规范

    E．优良药房工作规范


    正确答案：A

  • 第16题：

    目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品

    A．《药物非临床研究质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案：C

  • 第17题：

    GMP是指（ ）。

    A.中华人民共和国药典
    B.药品生产质量管理规范
    C.药品经营质量管理规范
    D.药品非临床研究质量管理规范
    E.药品临床试验质量管理规范

    答案：B
    解析：
    A项，ChP是指《中华人民共和国药典》。B项，GMP是指《药品生产质量管理规范》。C项，GSP是指《药品经营质量管理规范》。D项，GLP是指《药品非临床研究质量管理规范》。E项，GCP是指《药品临床试验质量管理规范》。

  • 第18题：

    以下属于行政法规的是（ ）。

    A.《药品生产质量管理规范》
    B.《药品经营质量管理规范》
    C.《药品不良反应报告和监督管理办法》
    D.《执业药师注册管理暂行办法》
    E.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    答案：E
    解析：
    行政法规是国务院根据《宪法》和法律制定，由总理签署国务院令发布。如：《中药品种保护条例》、《野生药材资源保护管理条例》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等。

  • 第19题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第20题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品管理法》
    • D、《药品管理法实施条例》

    正确答案:A

  • 第21题：

    申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求（）

    • A、《药品生产质量管理规范》
    • B、《药品注册管理办法》
    • C、《中华人民共和国药品管理法》
    • D、《药品经营质量管理规范》
    • E、《药品生产监督管理办法》

    正确答案:A

  • 第22题：

    为规范药品生产质量管理，根据（），制定GMP规范。

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
    • C、《中华人民共和国药品管理法》
    • D、《药品流通监督管理办法》

    正确答案:B,C

  • 第23题：

    单选题
    GMP指的是（）
    A

    药品经营质量管理规范

    B

    药品管理法规

    C

    药品生产质量管理规范

    D

    药品质量

    E

    药品质量标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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