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药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A.《药品生产质量管理规范》(GMP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品临床试验管理规范》(GCP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《药品使用质量管理规范》(GUP)

题目

药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )

A.《药品生产质量管理规范》(GMP)

B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C.《药品临床试验管理规范》(GCP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

E.《药品使用质量管理规范》(GUP)


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  • 第1题:

    药物非临床安全性评价机构必须遵守

    A.药物非临床研究质量管理规范

    B.药物临床试验质量管理规范

    C.药品生产质量管理规范

    D.药品经营质量管理规范

    E.医疗机构制剂质量管理规范


    正确答案:A

  • 第2题:

    药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行

    A.《药物生产质量管理规范》
    B.《药效学药动学研究质量管理规范》
    C.《药物临床研究质量管理规范》
    D.《药物非临床研究质量管理规范》
    E.《药物临床试验管理规范》

    答案:D
    解析:

  • 第3题:

    4、药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。


    C

  • 第4题:

    药物临床前安全性评价研究必须执行

    A.药物非临床研究质量管理规范

    B.药物临床试验质量管理规范

    C.药品生产质量管理规范

    D.药品经营质量管理规范

    E.制剂配制质量管理规范


    正确答案:A

  • 第5题:

    药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行

    A.《药效学药动学研究质量管理规范》
    B.《药物临床研究质量管理规范》
    C.《药物临床试验管理规范》
    D.《药物生产质量管理规范》
    E.《药物非临床研究质量管理规范》

    答案:E
    解析: