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某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡,经药品监督部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品系乙非法生产,经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”,对本事件的处理,正确的有。A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任D.甲制药厂应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回E.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081

题目

某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡,经药品监督部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品系乙非法生产,经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”,对本事件的处理,正确的有。

A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药

B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任

D.甲制药厂应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回

E.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回


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  • 第1题:

    有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为081101的“糖脂宁胶囊”后出现死亡,经检验部门检查,该药厂并未生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”,而生产者为乙企业,经检验,乙企业在“糖脂宁胶囊”中添加了格列本脲,则下列说法中正确的有

    A.批号为081101的药品为假药

    B.乙企业生产销售假药罪,追究其刑事责任

    C.甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处

    D.甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊”

    E.甲企业应当召回涉案的批号为081101“糖脂宁胶囊”


    正确答案:AB
    假药的定义包括:①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。乙企业生产的“糖脂宁胶囊”是假药,故A正确。乙企业生产的“糖脂宁胶囊”假药造成致人死亡的后果,构成生产假药罪,故B正确。甲企业没有生产假药,故C错误。甲企业并未生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”,而其生产的“糖脂宁胶囊”并没有安全隐患,不需要召回,故DE错误。故选AB。

  • 第2题:

    甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是( )

    A.乙药品生产企业

    B.甲药品批发企业

    C.丙医院

    D.药品监督管理部门


    正确答案:A

  • 第3题:

    高血压、心脏病、糖尿病患者应在医师指导下服用的非处方药是( )

    A.丹桂香颗粒

    B.胃复宁胶囊

    C.左金胶囊

    D.复方元胡止痛片

    E.仲景胃灵片


    正确答案:A
    A  [知识点] 常用非处方中成药——胃脘痛类药

  • 第4题:

    某省两患者服用甲药厂的"糖脂宁胶囊"(批号为101101)后死亡,经药品监督管理部门核查,甲药厂未生产过批号为101101的"糖脂宁胶囊",致人死亡的药品是乙药厂非法生产的,经药检所检验,该药中非法添加了"格列本脲",下列处理正确的是

    A、批号为101101的"糖脂宁胶囊"为假药

    B、对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

    C、对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任

    D、甲应对其生产的所有"糖脂宁胶囊"实施召回

    E、甲应对涉案的"糖脂宁胶囊"(批号101101)实施召回


    参考答案:AB

  • 第5题:

    春生疫苗进口公司准备进口一批新型疫苗。在进口该批疫苗时,春生公司按照规定将该批疫苗送至国务院药品监督管理部门指定的甲批签发机构进行审核、检验。甲批签发机构经过审核,发现不符合要求,便发给了不予批签发通知书。那么对于这批不予批签发的进口疫苗应当由( )监督销毁。

    A.华生疫苗公司

    B.国务院药品监督管理部门

    C.甲批签发机构

    D.口岸所在地药品监督管理部门


    参考答案:D

  • 第6题:

    有两名糖尿病患者在服用了甲企业生产的批号为101002的“XXX胶囊”后出现死亡,经检验部门检查,甲企业并未生产批号为101002的“XXX胶囊”,而生产者为乙企业,经检验,乙企业在“XXX胶囊”中添加了非法药物,则下列说法中正确的有

    A.批号为101002的“XXX胶囊”为劣药

    B.乙企业生产销售假药罪,追究其刑事责任

    C.甲、乙企业同时按生产销售假药罪论处

    D.乙企业应当召回涉案的101002“XXX胶囊”

    E.甲企业应当召回其生产的所有“XXX胶囊”


    正确答案:BD

  • 第7题:

    有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为081101的“糖脂宁胶囊”后出现死亡,经检验部门检查,该药厂并未生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”,而生产者为乙企业,经检验,乙企业在“糖腊宁胶囊”中添加了格列本脲,则下列说法中正确的有
    A.批号为081101的药品为假药
    B.乙企业生产销售假药罪,追究其刑事责任
    C.甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处
    D.甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁肢囊”
    E.甲企业应当召回涉案的批号为081101“糖脂宁胶囊”


    答案:A,B
    解析:
    AB。
    解析:假药的定义包括:①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。因此,乙企业生产的“糖脂宁胶囊”是假药,故A正确。生产、销售假药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疔机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的,依法追究刑事责任。乙企业生产的“糖脂宁胶囊”假药造成致人死亡的后果,构成生产假药罪,故B正确。甲企业没有生产假药,故C错误。甲企业所生产的“糖脂宁胶囊”均不是假药,不需要召回,故D错误。用企业没有生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”应由乙企业召回其生产的批号为081101的“糖脂宁胶囊”假药,故E错误。故选AB。

  • 第8题:

    我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是

    A.乙制药厂商
    B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
    C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
    D.甲药品批发企业

    答案:A
    解析:
    进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体,履行相同的义务。进口药品需要在境内进行召回的,由进口的企业负责具体实施。

  • 第9题:

    糖尿病患者服用消渴丸期间不能同时服用的药品是()

    • A、二甲双胍
    • B、格列本脲
    • C、格列美脲
    • D、罗格列酮

    正确答案:B

  • 第10题:

    多选题
    某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”(批号为101101)后死亡,经药品监督管理部门核查,甲药厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品是乙药厂非法生产的,经药检所检验,该药中非法添加了“格列本脲”,下列处理正确的是()
    A

    批号为101101的糖脂宁胶囊为假药

    B

    对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

    C

    对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任

    D

    甲应对其生产的所有糖脂宁胶囊实施召回

    E

    甲应对涉案的糖脂宁胶囊(批号101101)实施召回


    正确答案: A,E
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”(批号为101101)后死亡,经药品监督管理部门核查,甲厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品是乙药厂非法生产的,经药检所检验,该药中非法添加了“格列本脲”,下列处理正确的是()
    A

    判定甲场生产的“糖脂宁胶囊”为假药

    B

    批号为101101的“糖脂宁胶囊”为假药

    C

    甲应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回

    D

    对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

    E

    对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是()
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C

    甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    D

    甲药品批发企业

    E

    乙制药厂商


    正确答案: D
    解析: 本题考查的是药品召回管理办法。第三条本办法所称药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

  • 第13题:

    某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡,经药品监管部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理,正确的有( )。

    A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药

    B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

    C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任

    D.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回


    正确答案:AB
    此题暂无解析

  • 第14题:

    甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是

    A、甲药品批发企业

    B、乙药品生产企业

    C、丙医院

    D、药品监督管理部门


    正确答案:B
    答案解析:药品生产企业是药品召回的责任主体。故选B。

  • 第15题:

    下列哪个咳嗽类非处方药糖尿病患者可不在医师指导下服用( )

    A.二母宁嗽丸

    B.橘红片

    C.半夏止咳糖浆

    D.蛇胆川贝胶囊

    E.雪梨膏


    正确答案:D
    D  [知识点] 常用非处方中成药——咳嗽类药

  • 第16题:

    哪种药品糖尿病患者禁服

    A.复方鲜竹沥液

    B.止咳橘红丸

    C.蛤蚧定喘胶囊

    D.肺宁颗粒


    正确答案:D

  • 第17题:

    某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡,经药品监督部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品系乙非法生产,经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”,对本事件的处理,正确的有。

    A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药

    B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

    C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任

    D.甲制药厂应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回

    E.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回


    ABE[解析]本题考查的是对假药的处罚。

    “非法添加”生产属于假药。致人死亡需要追其刑事责任。

  • 第18题:

    有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为20131108的“糖脂宁胶囊”后出现死亡,经检验部门检查,该药厂并未生产批号为20131108的“糖脂宁胶囊”,而生产者为乙企业,经检验,乙企业在“糖腊宁胶囊”中添加了格列本脲,则下列说法中正确的有

    A.批号为20131108的药品为假药

    B.乙企业生产销售假药罪.追究其刑事责任

    C.甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处

    D.甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊”

    E.甲企业应当召回涉案的批号为20131108 “糖脂宁胶囊”


    正确答案:AB

  • 第19题:

    甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。

    完成临床试验后,向哪个部门申请新药证书和批准文号
    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    答案:A
    解析:
    Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

  • 第20题:

    2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场,将旗下的“XXXX”感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产,双方的合作实现了双赢。此委托生产需要经哪个部门审批()

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、县级药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第21题:

    国家食品药品监督管理局近期发出公告,要求()胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。

    • A、药用辅料
    • B、药用包装
    • C、药用明胶

    正确答案:C

  • 第22题:

    单选题
    我国甲药品批发企业是乙境外制药厂商生产的疫苗的配送商。该疫苗接种后,发现有安全隐患。根据《药品召回管理办法》,此时采取措施的主体及措施分别是(  )
    A

    乙制药厂商,药品不良反应报告

    B

    甲药品批发企业,药品不良反应报告

    C

    乙制药厂商,药品召回

    D

    甲药品批发企业,药品召回


    正确答案: B
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回行为的主体应是()
    A

    乙制药厂商

    B

    疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C

    甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    D

    甲药品批发企业


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    多选题
    某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡,经药品监管部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品系乙非法生产,经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理,正确的有( )
    A

    批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药

    B

    对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

    C

    对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任

    D

    甲制药厂应对涉案的“耱脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回


    正确答案: C,D
    解析: