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关于注射用无菌分装产品的叙述，正确的是A．分装须在一般无菌工作区进行B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D．分装室的温度常在15℃以下E．分装需在100级洁净环境中

题目

关于注射用无菌分装产品的叙述，正确的是

A．分装须在一般无菌工作区进行

B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得

C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上

D．分装室的温度常在15℃以下

E．分装需在100级洁净环境中

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1.下列对注射用无菌粉末叙述错误的是A．注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品B．依据生产工艺的不同，可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C．粉末细度或结晶应适宜，便于分装D．粉针的制造同样需要严格的灭菌过程E．粉末应无异物，配成溶液或混悬液后澄明度检查合格

2.下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是A、滴眼剂要求严格灭菌和等渗，而洗眼剂无需灭菌和等渗B、注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C、眼用液体制剂只能是真溶液D、眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌，应该加入抑菌剂E、输液剂与注射剂的质量要求完全不同

3.关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是A．分装须在一般无菌工作区进行B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D．分装室的温度常在15℃以下E．分装需在100级洁净环境中

4.滴眼剂的制备流程为:()。A.药物+附加剂-溶解-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装B.药物+附加剂-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装C.药物+附加剂-灭菌-无菌分装-质检-包装D.药物+附加剂-质检-滤过-灭菌-无菌分装-溶解-包装E.药物+附加剂-溶解-滤过-无菌分装-灭菌-质检-包装

更多“关于注射用无菌分装产品的叙述,正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶 ”相关问题

  • 第1题：

    滴眼剂的一般制备工艺是

    A．药物准备→溶解→滤过→无菌分装→灭菌→质检→包装

    B．药物准备→溶解→灭菌→滤过→无菌分装→质检→包装

    C．药物准备→溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装

    D．药物准备→溶解→滤过→灭菌→质检→无菌分装→包装

    E．药物准备→溶解→灭菌→滤过→分装→质检


    正确答案：C
    C。滴眼剂的一般制备工艺是C。

  • 第2题：

    滴眼剂的一般制备工艺是

    A.药物准备→溶解→滤过→无菌分装→灭菌→质检→包装
    B.药物准备→溶解→灭菌→滤过→无菌分装→质检→包装
    C.药物准备→溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装
    D.药物准备→溶解→滤过→灭菌→质检→无菌分装→包装
    E.药物准备→溶解→灭菌→滤过→分装→质检

    答案：C
    解析：
    滴眼剂的一般制备工艺是C。

  • 第3题：

    下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是

    A.眼用液体制剂只能是真溶液
    B.输液剂与注射剂的质量要求完全不同
    C.注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品
    D.眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌，应该加入抑菌剂
    E.滴眼剂要求严格灭菌和等渗，而洗眼剂无需灭菌和等渗

    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    关于注射用无菌粉末的描述正确的是()

    A、系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末

    B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末

    C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得

    D、分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种

    E、无菌粉末应在100级洁净环境下操作


    答案：ABCDE

  • 第5题：

    关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是

    A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
    B.分装需在10000级洁净环境中
    C.分装须按照无菌操作法进行
    D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得
    E.分装室的温度需在15℃以下

    答案：C
    解析：

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