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起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息的是( )。A．质量领导组织的职能B．质量管理机构的职能C．质量验收组织的职能D．质量养护组织的职能E．质量检验组织的职能
题目
起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息的是( )。
A．质量领导组织的职能
B．质量管理机构的职能
C．质量验收组织的职能
D．质量养护组织的职能
E．质量检验组织的职能
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第1题：
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括
A．贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度
B．起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
C．负责首营企业和首营品种的质量审核
D．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训
E．负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程
正确答案：ABCDE
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第2题：
起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息是( )
A．质量领导组织的职能
B．质量管理机构的职能
C．质量验收组的职能
D．质量养护组的职能
E．质量检验组
正确答案：B
解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责 -
第3题：
负责原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管
A．质量领导组织
B．质量管理机构
C．药品检验和验收部门
D．药品养护组织
E．药品采购
正确答案：C
解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——验收与检验 -
第4题：
起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
A．质量领导组织的职能
B．质量管理机构的职能
C．质量验收组的职能
D．质量养护组的职能
E．质量检验组
正确答案：B
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第5题：
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括( )
A．贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度
B．起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
C．负责首营企业和首营品种的质量审核
D．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训
E．负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程
正确答案：ABCDE
解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责