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药品使用说明书中未收载的不良反应属于( )。A．A类药品不良反应B．B类药品不良反应C．新的药品不良反应D．所有可疑不良反应E．药物相互作用引起的不良反应

题目

药品使用说明书中未收载的不良反应属于( )。

A．A类药品不良反应

B．B类药品不良反应

C．新的药品不良反应

D．所有可疑不良反应

E．药物相互作用引起的不良反应

相似考题

1.药品说明书中未载明的不良反应，属于()A.新的药品不良反应处理B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重药品不良反应

2.毒性反应属于A．A型药品不良反应B．B型药品不良反应C．C型药品不良反应D．新的药品不良反应

3.药品使用说明书中未收载的不良反应为A．严重药品不良反应B．群体药品不良反应C．新的药品不良反应D．所有不良反应E．药物相互作用引起的不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

4.特异体质反应属于A．A型药品不良反应B．B型药品不良反应C．C型药品不良反应D．新的药品不良反应

参考答案和解析
正确答案：C
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》新的药品不良反应的概念
更多“药品使用说明书中未收载的不良反应属于( )。A.A类药品不良反应 B.B类药品不良反应 C.新的药品不良 ”相关问题

  • 第1题：

    副作用属于

    A．A型药品不良反应

    B．B型药品不良反应

    C．C型药品不良反应

    D．新的药品不良反应


    参考答案：A

  • 第2题：

    对上市5年以内的药品须报告其引起的

    A．A类药品不良反应

    B．B类药品不良反应

    C．新的药品不良反应

    D．所有不良反应


    参考答案：D

  • 第3题：

    新的药品不良反应是指

    A．药品使用说明书中未载明的不良反应

    B．药品标准中未载明的不良反应

    C．该药品文献中未载明的不良反应

    D．前人未知的不良反应

    E．该药品未知的不良反应


    正确答案：A

  • 第4题：

    对上市5年以内的药品须报告其引起的( )。

    A．A类药品不良反应

    B．B类药品不良反应

    C．新的药品不良反应

    D．所有可疑不良反应

    E．药物相互作用引起的不良反应


    正确答案：D
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第5题：

    后遗效应属于

    A．A型药品不良反应

    B．B型药品不良反应

    C．C型药品不良反应

    D．新的药品不良反应


    参考答案：A

  • 第6题：

    药品不良反应的分类有

    A．A类药品不良反应

    B．B类药品不良反应

    C．药物相互作用引起的不良反应

    D．可疑不良反应

    E．迟现性不良反应


    正确答案：ABCE

  • 第7题：

    新药监测期内的国产药品须报告其引起的

    A.A类药品不良反应
    B.B类药品不良反应
    C.新的和严重的药品不良反应
    D.所有不良反应

    答案：D
    解析：
    新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应，故此题选D。

  • 第8题：

    药品说明书中未载明的不良反应，属于

    A.药品不良反应
    B.新的药品不良反应
    C.药品群体不良反应
    D.严重药品不良反应

    答案：B
    解析：
    (1)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。(2)使用药品导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应。故选B。

  • 第9题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品使用说明书中未收载的不良反应为

    A.严重药品不良反应
    B.群体药品不良反应
    C.新的药品不良反应
    D.所有不良反应
    E.药物相互作用引起的不良反应


    答案：C
    解析：

  • 第10题：

    新的药品不良反应是指（）

    • A、医药期刊上从未发表过的不良反应
    • B、药品使用说明书中未收载的不良反应
    • C、药品申报资料未上报的不良反应
    • D、药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
    • E、药品批件中未含有的不良反应

    正确答案:B

  • 第11题：

    新的药品不良反应是指（）。

    • A、药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
    • B、药品使用说明书中未收载的不良反应
    • C、药品申报资料未有上报的不良反应
    • D、药品批件中未含有的不良反应

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    药品使用说明书中未收载的不良反应，属于（）
    A

    A类药品不良反应

    B

    B类药品不良反应

    C

    新的药品不良反应

    D

    所有不良反应


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    致癌属于

    A．A型药品不良反应

    B．B型药品不良反应

    C．C型药品不良反应

    D．新的药品不良反应


    参考答案：C

  • 第14题：

    根据下列选项，回答 103～104 题：

    A．A类药品不良反应

    B．B类药品不良反应

    C．新的药品不良反应

    D．所有可疑不良反应

    E．药物相互作用引起的不良反应

    第 103 题 对上市5年以内的药品须报告其引起的（ ）。


    正确答案：D

  • 第15题：

    药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应是（ ）

    A、药品不良反应

    B、新的药品不良反应

    C、A类不良反应

    D、D类不良反应

    E、迟现性不良反应


    正确答案：R

  • 第16题：

    新的药品不良反应是指（ ）。

    A．医药期刊上从未发表过的不良反应

    B．药品使用说明书中未收载的不良反应

    C．药品申报资料未有上报的不良反应

    D．药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

    E．药品批件中未含有的不良反应


    正确答案：D

  • 第17题：

    药品使用说明书中未收载的不良反应属于

    A．A类药品不良反应

    B．B类药品不良反应

    C．新的药品不良反应

    D．所有可疑不良反应

    E．药物相互作用引起的不良反应


    正确答案：C

  • 第18题：

    药品说明书中未载明的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应

    药品说明书中未载明的不良反应是 （ ）

    A.新的药品不良反应

    B.药品严重不良反应

    C.可疑药品不良反应

    D.药品不良反应

    E.罕见药品不良反应


    正确答案：A

  • 第19题：

    新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的

    A.A类药品不良反应
    B.B类药品不良反应
    C.新的和严重的药品不良反应
    D.所有不良反应

    答案：C
    解析：
    新药监测期已满的其他国产药品，报告新的和严重的不良反应，故此题选C。

  • 第20题：

    药品使用说明书中未收载的不良反应属于
    A. A类药品不良反应 B. B类药品不良反应 C.新的药品不良反应 D.所有可疑不良反应 E.药物相互作用引起的不良反应


    答案：C
    解析：
    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》中相关知识的理解。 国家实行不良反应报告制度。我国药品不良反应的报告范围是：
    (1)对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品须报告其引起的所有可疑不良反应。
    (2)对上市5年以上的药品主要报告引起的严重、罕见和新的不良反应。 《药品不良反应报告和监测管理办法》中下列用语的含义是：
    (一))药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
    (二)药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
    (三)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
    (四)药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：（1)引起死亡；（2)致癌、致畸、 致出生缺陷；P)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；（4)对器官功能产生永久损伤；（5)导 致住院或住院时间延长。
    此外，药品不良反应的可分为一下几分类：
    (1)A类药品不良反应(量变型异常))此类药品不良反应是由于药品本身的药理作用增强而发生的，常与 剂量或合并用药有关。多数能预测，发生率较高而死亡率较低。
    (2)B类药品不良反应(质变型异常))此类药品不良反应是与药品的正常药理作用完全无关的异常反应。 B类药品不良反应难预测，发生率低而死亡率高。
    卩)药物相互作用引起的不良反应。
    (4)迟现型不良反应如致畸、致癌、致突变的“三致”作用。

  • 第21题：

    药品使用说明书中未收载的不良反应，属于（）

    AA类药品不良反应

    BB类药品不良反应

    C新的药品不良反应

    D所有不良反应


    C
    略

  • 第22题：

    新的药品不良反应是指（）

    • A、医药期刊上从未发表过的不良反应
    • B、药品使用说明书中未收载的不良反应
    • C、药品申报资料没有上报的不良反应
    • D、药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
    • E、从没出现的不良反应

    正确答案:D

  • 第23题：

    药品说明书中未载明的不良反应，属于（）

    • A、新的药品不良反应处理
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品群体不良反应
    • D、严重药品不良反应

    正确答案:B

  • 第24题：

    单选题
    新的药品不良反应指的是（　　）。
    A

    前人未知的不良反应

    B

    药品使用说明书中未载明的不良反应

    C

    该药品文献中未载明的不良反应

    D

    药品标准中未载明的不良反应

    E

    该药品未知的不良反应


    正确答案： E
    解析：
    新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

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