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药品质量检验有关问题A.药品检验、流通、生产质量控制的依据B.药品必须符合三级质量标准的要求C.表明原料药质量优、劣D.英文缩写Ch.P代表E.药典内容组成的三部分药典、卫生部标准、省(市)自台区标准是A．B．C．D．E．

题目

药品质量检验有关问题

A.药品检验、流通、生产质量控制的依据

B.药品必须符合三级质量标准的要求

C.表明原料药质量优、劣

D.英文缩写Ch.P代表

E.药典内容组成的三部分

药典、卫生部标准、省(市)自台区标准是

A．

B．

C．

D．

E．

相似考题

1.原始记录、检验依据必须完整的是A.检验记录B.验收制度C.药品仓库D.特殊药品管理办法E.药品质量检验室

2.根据《药品管理法》规定,以下药品的生产、购进、配制行为必须进行质量检验的是()。A.药品生产企业生产药品B.医疗机构使用药品C.药品批发企业购进非首营药品D.药品零售企业购进非首营药品

3.药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当A.批批检验B.每2批检验C.每3批检验D.每日检验E.每班次检验

4.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业()A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片

参考答案和解析
正确答案：A
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  • 第1题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是

    A．药店

    B．药品零售连锁企业

    C．药品批发企业

    D．药品生产企业

    E．药品零售连锁、批发和生产企业


    正确答案：D
    解析：本题考查《中华人民共和国药品管理法》第十二条。
      药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验。第十七条 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。

  • 第2题：

    以下对药品质量标准叙述不正确的是

    A．对药品质量规格和检验方法所作的技术规定

    B．从事药品生产、检验部门遵循的法定依据

    C．药品供应、使用部门遵循的法定依据

    D．各级药品监督管理部门遵循的法定依据

    E．药品创优评比的标准依据


    正确答案：E
    药品质量标准是对药品质量规格和检验方法所作的技术规定；从事药品生产、检验部门遵循的法定依据；药品供应、使用部门遵循的法定依据；药品供应、使用部门遵循的法定依据。

  • 第3题：

    《中华人民共和国药典》是

    药品质量检验有关问题A、药品检验、流通、生产质量控制的依据

    B、药品必须符合三级质量标准的要求

    C、表明原料药质量优、劣

    D、英文缩写Ch．P代表

    E、药典内容组成的三部分


    正确答案：D

  • 第4题：

    除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是( )

    A．必须按照国家药品标准和生产工艺进行

    B．必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》

    C．生产记录必须完整准确

    D．必须取得药品批准文号

    E．药品出厂前必须质量检验合格


    正确答案：ACDE
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品生产企业管理和药品管理

  • 第5题：

    关于药品生产企业管理叙述错误的是：

    A．无《药品生产许可证》的，不得生产药品

    B．《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

    C．必须对其生产的药品进行质量检验

    D．生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

    E．中药饮片一律按照国家药品标准炮制


    正确答案：E

  • 第6题：

    药品质量标准是

    A．对药品质量规格和检验方法所做的技术规定

    B．从事药品生产、检验部门遵循的法定依据

    C．药品供应、使用部门遵循的法定依据

    D．各级药品监督管理部门遵循的法定依据

    E．药品创优评比的标准依据


    正确答案：ABCD

  • 第7题：

    三级药品标准是低限标准

    药品质量检验有关问题A、药品检验、流通、生产质量控制的依据

    B、药品必须符合三级质量标准的要求

    C、表明原料药质量优、劣

    D、英文缩写Ch．P代表

    E、药典内容组成的三部分


    正确答案：B

  • 第8题：

    药品生产企业所生产的药品质量不符合国家药品标准或者炮制规范的( )

    A．完整准确

    B．符合药用要求

    C．质量检验

    D．不得出厂

    E．不得生产(经营)药品


    正确答案：D

  • 第9题：

    生产药品所需的原料、辅料必须( )

    A．完整准确

    B．符合药用要求

    C．质量检验

    D．不得出厂

    E．不得生产(经营)药品


    正确答案：B

  • 第10题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是

    A.药店
    B.药品零售连锁企业
    C.药品批发企业
    D.药品生产企业

    答案：D
    解析：
    开办药品生产企业，必须具备的条件包括：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；④具有保证药品质量的规章制度。故选D。

  • 第11题：

    药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是（　　）

    A.必须是合法企业所生产或经营的药品
    B.具有法定的质量标准
    C.应有法定的批准文号和生产批号
    D.包装和标识符合有关规定和储运要求

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第12题：

    药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据。（）

    • A、药品生产
    • B、供应
    • C、使用
    • D、检验
    • E、管理

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第13题：

    GMP的主导思想是（ ）。

    A．任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的

    B．任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的

    C．药品质量是以质量标准为依据进行确认的

    D．药品质量是生产的核心，是检验的对象

    E．药品质量是生产出来的，也是检验出来的


    正确答案：B

  • 第14题：

    凡例、正文、附录是

    药品质量检验有关问题A、药品检验、流通、生产质量控制的依据

    B、药品必须符合三级质量标准的要求

    C、表明原料药质量优、劣

    D、英文缩写Ch．P代表

    E、药典内容组成的三部分


    正确答案：E

  • 第15题：

    原始记录检验依据必须完整的是( )

    A．退货记录

    B．检验记录

    C．药品质量检验室

    D．双人验收制度

    E．药品仓库


    正确答案：B
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于验收与检验

  • 第16题：

    无《药品生产(经营)许可证》的( )

    A．完整准确

    B．符合药用要求

    C．质量检验

    D．不得出厂

    E．不得生产(经营)药品


    正确答案：E

  • 第17题：

    药品生产企业必须对所生产的药品进行( )

    A．完整准确

    B．符合药用要求

    C．质量检验

    D．不得出厂

    E．不得生产(经营)药品


    正确答案：C

  • 第18题：

    药物的纯度

    药品质量检验有关问题A、药品检验、流通、生产质量控制的依据

    B、药品必须符合三级质量标准的要求

    C、表明原料药质量优、劣

    D、英文缩写Ch．P代表

    E、药典内容组成的三部分


    正确答案：C

  • 第19题：

    药品质量检验依据“药典”等三级标准，是因为

    A．是药品质量的仲裁标准

    B．是必须达到的最低标准

    C．药品在货架期须通过的标准

    D．企业标准常高于法定标准

    E．是药品监督，检验执法一致性的保证


    正确答案：ABCE

  • 第20题：

    药品生产企业必须对其生产的药品进行( )。不符合国家药品标准的，不得出厂。

    A.质量检验

    B.质量把关

    C.质量检查


    正确答案：A

  • 第21题：

    关于药品生产，下列叙述不正确的是

    A.按国家药品标准记载所有药品生产过程

    B.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准

    C.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验

    D.不符合国家药品标准的药品不得出厂

    E.经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品


    正确答案：A
    略

  • 第22题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是

    A.药品零售连锁企业
    B.药品零售连锁、批发和生产企业
    C.药品零售企业
    D.药品批发企业
    E.药品生产企业

    答案：E
    解析：

  • 第23题：

    A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力
    B.对陈列的药品
    C.对储存中发现的有质量疑问的药品
    D.陈列药品

    药品零售企业，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验

    答案：A
    解析：
    药品零售企业购进首营品种，如无进行内在质量检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。对陈列的药品应按月进行检查并记录；对储存中发现的有质量疑问的药品不得摆上柜台销售，应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告。营业时间应有执业药师在岗，由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可调配、销售药品。陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放。故选BACD。

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